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益诺 贝诺酯分散片

适用于急慢性风湿性关节炎、类风湿关节炎、痛风性关节炎以及发热、头痛、神经痛、手术后疼痛等。
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基本信息

通用名: 贝诺酯分散片

商品名: 益诺

批准文号:

包装规格: 0.2gx12片x2板/盒

剂型/型号: 片剂

英文名称: Benorilate Dispersible Tablets

汉语拼音: Beinuozhi Fenshang Pian

有效期: 请咨询商家

生产企业: 安徽安科恒益药业有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :贝诺酯分散片

商品名 :益诺

英文名称: Benorilate Dispersible Tablets

汉语拼音 :Beinuozhi Fenshang Pian

生产厂家:安徽安科恒益药业有限公司

【性状】

本品为橙红色或白色、类白色至黄色片。

【适应症】

适用于急慢性风湿性关节炎、类风湿关节炎、痛风性关节炎以及发热、头痛、神经痛、手术后疼痛等。

【用法用量】

疗程不超过5天。口服,成人一次0.5~1.5g(2.5~7.5片),一日三次。老年人用药一日不超过2.6g(13片)。

【不良反应】

(1)胃、肠道反应较轻微,可有恶心、胃烧灼感、消化不良、便秘,也有报道引起腹泻者。(2)可引起皮疹。(3)嗜睡、头晕、定向障碍等神经精神症状。(4)小儿急性发热性疾病,尤其是流感及水痘患儿有引起Reye’s综合症的危险。中国尚不多见。(5)长期用药可影响肝功能,并有引起肝细胞坏死的报道。(6)长期应用有可能引起镇痛药性肾病。

【禁忌症】

1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。

【注意事项】

1.避免与其他非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。2.根据控制症状的需要,在最短时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能使致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征。而且当有任何上述症状或体征发生后应当马上寻求医生帮助。5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓柈利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏的反应的其他征象时,应停用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

小儿除幼年型类风湿性关节炎患者外尽量不用。

【药物过量】

用量过大时,有些患者可发生耳鸣或耳聋。

【药理毒理】

本品为对乙酰氨基酚与阿司匹林的酯化物,属非甾体抗炎解热镇痛药,其作用机制主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎和解热作用。对胃肠道的刺激性小于阿司匹林。疗效与阿司匹林相似,作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。 急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为10000mg/kg,腹腔注射LD50为1830mg/kg;小鼠经口LD50为2000mg/kg,腹腔注射LD50为1255mg/kg。

【药代动力学】

口服后在胃肠道不被水解,以原形吸收,很快达有效血药浓度。吸收后很快代谢成为水杨酸和对乙酰氨基酚,原形药Tl/2约为1小时。作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。进一步在肝中代谢,主要以水杨酸及对乙酰氨基酚的代谢产物自尿中排出。极少量从粪便排出。水杨酸的T1/2约 2~3小时,对乙酰氨基酚T1/2约l~4小时。

【执行标准】

WS1-(X-043)-2006Z

【贮藏】

遮光,密封保存。

【有效期】

24个月

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