乌拉地尔注射液(通化金马药业集团股份有限公司)-金马药业

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①适应症:1、用于治疗高血压危象(如血压急剧升高),重度和极重度高血压以及难治性高血压。2、用于控制围手术期高血压。②... 查看说明书>
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5ml:25mgx5支/盒

乌拉地尔注射液 说明书

【基本信息】

通  用 名
乌拉地尔注射液
包装规格
5ml:25mgx5支/盒
剂型/型号
注射剂
有  效 期
24个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版第二增补本
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】
抗高血压药。本品具有外周与中枢双重作用,通过阻断血管突触a1受体,解除交感神经对血管张力的影响;同时兴奋中枢5-羟色胺IA受体,抑制交感神经反馈调节,从而共同达到降压目的,并能防止反射性的心率增快。
【药代动力学】
静脉注射乌拉地尔25mg,血浆药物浓度呈双指数下降,分布相t1/2为35分钟,清除t1/2为2.7小时,分布容积为0.58~1.16L/kg,蛋白结合率为80%。乌拉地尔在肝脏广泛代谢,约剂量的50~70%可见于尿中,仅15%为药物原形。乌拉地尔的主要代谢产物为羟化代谢物(M1约30%)和2个次药代谢产物O-脱甲基(M2)和N-脱甲基(M3)衍生物。M1无抗高血压活性;M2和M3具有与乌拉地尔类似的抗高血压活性。老年人、肝硬化者和肾功能不全者t1/2均有不同程度的延长。
【适应症】
1、用于治疗高血压危象(如血压急剧升高),重度和极重度高血压以及难治性高血压。2、用于控制围手术期高血压。
【用法用量】
静脉注射缓慢静注10~50mg,监测血压变化,降级效果应在5分钟内出现。若效果不够满意,可重复用药。持续静脉点滴或用输液泵。本品在静脉注射后,为了维持其降压效果,可持续静脉点滴,液体按下述方法配制:通常将250mg乌拉地尔加入到合适的液体中,如生理盐水、5%或10%的葡萄糖、5%的果糖溶液中。如使用输液泵维持剂量,可加入20ml注射液(=100mg乌拉地尔),再用上述液体稀释到50ml。静脉输液的最大药物浓度为每毫升4mg乌拉地尔。输入速度根据病人的血压酌情调整。推荐初始速度为2mg/min,维持速度为9mg/h。(若将250mg乌拉地尔溶解在500ml液体中,则1mg乌拉地尔相当于44滴或2.2ml输入液)。静脉点滴或用输液泵输入应当在静脉注射后使用,以维持血压稳定。血压下降的程度由前15分钟内输入的药物剂量决定,然后用低剂量维持。疗程一般不超过7天。
【不良反应】
使用本品后,病人可能出现头痛、头晕、恶心、呕吐、出汗、烦躁、乏力、心悸、心律不齐、上胸部压迫感或呼吸困难等症状,其原因多为血压降得太快所致,通常在数分钟内即可消失,病人勿需停药。过敏反应少见(如瘙痒、皮肤发红、皮疹等)极个别病例在口服本药时出现血小板计数减少,但血清免疫学研究尚未证实其因果关系。
【禁忌症】
主动脉狭部狭窄或动静脉分流患者(血液动力学无效的透析分流除外)禁用。
【儿童用药】
儿童很少使用本药,目前尚缺乏这方面的资料。
【老年患者用药】
老年患者须谨慎使用降压药,且初始剂量宜小,因老年人对药物的敏感性有时难以估计。
【药物相互作用】
若同时使用其他抗血压药物,饮酒或病人存在血容量不足的情况,如腹泻、呕吐、可增强本品的降压作用。同时应用西米替丁(Cimetidine),可使本品的血药浓度上升,最高达15%。本品不能与碱性液体混合,因其酸性性质可能引起溶液混浊或絮状物形成。
【药物过量】
发生严重低血压可抬高下肢,补充血容量,如果无效,可缓慢静脉注射缩血管药物,不断监测血药变化,个别病例需要使用常规剂量及稀释度的肾上腺素(100~1000g)。
【贮藏】
遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【有效期】
24个月
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