留普安 硫酸氨基葡萄糖钾胶囊(山西康宝生物制品股份有限公司)-山西康宝

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①适应症:全身各关节部位的骨性关节炎(如膝关节、髋关节、脊柱、肩、手、腕关节和踝关节等)。②禁忌症:对硫酸氨基葡萄糖过... 查看说明书>
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留普安 硫酸氨基葡萄糖钾胶囊 说明书

【基本信息】

通  用 名
硫酸氨基葡萄糖钾胶囊
包装规格
0.25gx10粒x2板/盒
剂型/型号
胶囊剂
有  效 期
24个月
【执行标准】
国家药品标准YBH24112005-2015Z
【性状】
本品内容物为白色或类白色粉末。
【药理毒理】
药理作用:氨基葡萄糖是一种天然的氨基多糖,是组成关节软骨的基本成份。该物质促进软骨细胞合成并保护其不受破坏性酶的损害。它稳定细胞膜及细胞内胶原质,并因此对静止、运动及恢复中的软骨具有保护作用,从而可延缓骨性关节炎的病理过程和疾病的进展,改善关节活动,缓解疼痛。
【药代动力学】
根据文献资料,在动物实验中,使用14C标记的硫酸氨基葡萄糖可以发现,硫酸氨基葡萄糖对关节软骨有特殊的亲和力。已证实,体外硫酸氨基葡萄糖与鼠、狗、人的血浆蛋白不结合。标记14C的硫酸氨基葡萄糖通过口服、肌注、静注三种途径给药进行人体观察,硫酸氨基葡萄糖进入人体内后,迅速被吸收,并分解为D-氨基葡萄糖及硫酸根离子。1~2小时后,氨基葡萄糖的放射性几乎完全消失,取代它的是来源于血浆Y-球蛋白的放射性,提示氨基葡萄糖和其衍生物与血浆Y-球蛋白结合,此放射性在用药后8~10小时达到高峰,半衰期为70小时,120小时后28%的放射性从尿中排除,不足1%的放射性从粪便中排除。肌注的结果与静脉相似。药物经口服后,90%的硫酸氨基葡萄糖被胃肠迅速吸收。血浆中不能检测到游离的硫酸氨基葡萄糖。血浆蛋白放射性的药动学与肌注和静注时相似,但是血浆浓度比静注时低5倍。口服时药物的AUC是静注和肌注时的26%。这可能是因为药物进入人体内的首过效应所致。在肝脏中大部分硫酸氨基葡萄糖被分解为小分子,并最终被分解为CO2、水和尿素。
【适应症】
全身各关节部位的骨性关节炎(如膝关节、髋关节、脊柱、肩、手、腕关节和踝关节等)。
【用法用量】
口服。每次0.25~0.5g(1~2粒),每日3次,持续4~12周。每年重复2~3次。
【不良反应】
罕见轻微而短暂的胃肠道副作用,如恶心及便秘;有些病人可能出现过敏反应,如皮疹、搔痒和皮肤红斑等。
【禁忌症】
对硫酸氨基葡萄糖过敏及高血钾症的病人禁用。
【儿童用药】
尚无本品用于儿童的相关报告和资料。
【老年患者用药】
尚无本品用于老年的相关报告和资料。
【药物相互作用】
尚未明确。
【药物过量】
尚未明确。
【贮藏】
密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【有效期】
24个月
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