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金博瑞 艾地苯醌片 - 深圳海王

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①适应症:慢性脑血管病及脑外伤等所引起的脑功能损害。能改善主观症状、语言、焦虑、抑郁、记忆减退、智能下降等精神行为障碍...
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M***6 2021-11-29 13:34:17

M***6 2021-11-29 13:33:52

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基本信息

通用名: 艾地苯醌片

商品名: 金博瑞

批准文号:

包装规格: 30mgx12片/盒

剂型/型号: 糖衣片剂

英文名称: Idebenone Tablets

汉语拼音: Aidibenkun Pian

有效期: 2022.07.28

生产企业: 深圳海王药业有限公司

友情提示:商品说明书均由药房网商城工作人员手工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。

说明书

【药品名称】

通用名称 :艾地苯醌片

商品名 :金博瑞

英文名称: Idebenone Tablets

汉语拼音 :Aidibenkun Pian

生产厂家:深圳海王药业有限公司

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显橙黄色

【适应症】

慢性脑血管病及脑外伤等所引起的脑功能损害。能改善主观症状、语言、焦虑、抑郁、记忆减退、智能下降等精神行为障碍。

【用法用量】

口服,成人每次30mg(一片),每日3次,饭后服用。

【不良反应】

不良反应发生率3%左右,主要有过敏反应、皮疹、恶心、食欲不振、腹泻、兴奋、失眠、头晕等。偶见白细胞减少、肝功能损害。

【禁忌症】

尚不明确

【注意事项】

长期服用,要注意检查GOT、GPT等肝功能

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1、对孕妇给予本品安全性还未完全确定,因而对妊娠妇女禁用。2、由于本药可向母乳中传递,因而授乳妇女应慎用药。

【儿童用药】

尚不明确

【药物过量】

尚不明确

【药理毒理】

本品为脑代谢、精神症状改善药,可激活脑线粒体呼吸,改善脑缺血的脑能量代谢,改善脑内葡萄糖利用率,使脑内ATP产生增加,抑制脑线粒体生成过氧化脂质,抑制脑线粒体膜脂质过氧化作用所导致的膜障碍,本品毒副反应低,LD50小鼠、大鼠10000mg/kg,大鼠20mg/(kg.d)口服半年,狗100mg/(kg.d)口服年未见明显毒性反应,无致畸、致癌、致突变作用。

【药代动力学】

据资料报道,6例脑卒中后遗症患者饭后口服本品30mg,Tmax为3.31小时,Cmax为290μg/ml,消除半衰期为7.69小时,尿中未检出原形药物,均为代谢物,24小时内尿中排泄率7.32%。

【执行标准】

WS1-(X-178)-2003Z

【贮藏】

密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【有效期】

36个月

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