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丽珠优可 苯磺酸氨氯地平胶囊

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基本信息

通用名: 苯磺酸氨氯地平胶囊

商标: 丽珠优可

批准文号:

包装规格: 5mgx7粒/盒

剂型/型号: 胶囊剂

英文名称: Amlodipine Besylate Capsules

汉语拼音: Ben Huang Suan An Lv Di Ping Jiao Nang

有效期: 请咨询商家

生产企业: 丽珠集团丽珠制药厂

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说明书

【药品名称】

通用名称 :苯磺酸氨氯地平胶囊

商标 :丽珠优可

英文名称: Amlodipine Besylate Capsules

汉语拼音 :Ben Huang Suan An Lv Di Ping Jiao Nang

生产厂家:丽珠集团丽珠制药厂

【性状】

本品为硬胶囊剂,内容物为白色或类白色的颗粒或粉末。

【适应症】

高血压(单独或与其他药物合并使用)。心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。

【用法用量】

1.治疗高血压的初始剂量为5mg(1粒),每日一次,最大剂量为10mg(2粒),每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg(0.5粒),每日一次;此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密观测后,可更快地开始剂量调整。2.治疗心绞痛的初始剂量为5~10mg(1~2粒),每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数人的有效剂量为每日10mg(2粒)。

【不良反应】

氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中,最常见的副作用是:.自主神经系统:潮红.全身:疲劳.心血管,一般性:水肿.中枢和外周神经系统:眩晕,头痛.胃肠道:腹痛,恶心.心率/心律:心悸.心理性:嗜睡

【禁忌症】

对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。

【注意事项】

1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。2.因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的,服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHAⅢ-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4.肝功能受损病人的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长,但尚未确定相应的推荐剂量,因此,使用本品应谨慎。5.肾功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性,因此,可以采用正常剂量。本品不能被透析。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

儿童的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者用药】

临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同,但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退,并伴有其它疾病和相应的药物治疗,一般起始用药采用剂量范围的下限。老年人对该品的清除率降低,药时曲线(AUC)增加约40%-60%,也需采用较低的起始剂量。

【药物相互作用】

西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂:合用时不改变本品的药代动力学。阿伐他汀、地高辛、乙醇:本品不影响它们的药代动力学。昔多芬:原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥ò)对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。华法令:本品不改变华法令的凝血酶原作用时间。地高辛、苯妥因和华法令:与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。麻醉药:吸入烃类与本品合用可引起低血压。非甾体类抗炎药:尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。b-阻滞剂:与本品合用耐受性良好,但可引起过度低血压,罕见加重心力衰竭。雌激素:合用可引起体液潴留而增高血压。磺吡酮:合用可增加本品的蛋白结合率,产生血药浓度变化。锂:合用可引起神经中毒,出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木,需慎重。拟交感胺:可减弱本品降压作用。舌下硝酸甘油和长效硝酸酯制剂:与本品合用可加强抗心绞痛效应。虽未报告有反跳作用,但停药时应在医生指导下逐渐减量。噻嗪类利尿药、ACEI、地高辛、华法林、抗生素和口服降糖药:可与本品安全合用。

【药物过量】

使用本品过量可洗胃。引起明显低血压时,要求积极的心血管支持治疗,包括心肺功能监护、抬高肢体、注意循环液体量和尿量。为恢复血管张力和血压,在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也是有益的。由于本品与血浆蛋白结合率高,所以透析治疗是无益的。

【药理毒理】

氨氯地平为钙离子阻滞剂(亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。氨氯地平抗 高血压 作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解 心绞痛 的确切机制还未完全肯定,但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉,减少总外周血管阻力,解除 冠状动脉痉挛 ,降低心脏的后负荷,减少心脏能量消耗和对 氧 的需求,从而缓解 心绞痛 。

【药代动力学】

苯磺酸氨氯地平口服吸收良好,且不受摄入食物的影响,给药后6~12小时血药浓度达至高峰,绝对生物利用度约为64~80%,表观分布容积约为21L/kg,终末消除半衰期约为35~50小时,每日一次,连续给药7~8天后血药浓度达至稳态,氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物,以10%的原药和60%的代谢物由尿液排出,血浆蛋白结合率约为97.5%。

【贮藏】

密封,在阴凉处保存。

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