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贝希 阿卡波糖胶囊

配合饮食控制治疗糖尿病。
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基本信息

通用名: 阿卡波糖胶囊

商品名: 贝希

批准文号:

包装规格: 50mgx15粒x2板/盒

剂型/型号: 胶囊剂

英文名称: Acarbose Capsules

汉语拼音: Akabotang Jiaonang

有效期: 请咨询商家

生产企业: 四川绿叶制药股份有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :阿卡波糖胶囊

商品名 :贝希

英文名称: Acarbose Capsules

汉语拼音 :Akabotang Jiaonang

生产厂家:四川绿叶制药股份有限公司

【性状】

本品内容物为白色或类白色粉末。

【适应症】

配合饮食控制治疗糖尿病。

【用法用量】

用餐前即刻整粒吞服,剂量需个体化。一般推荐剂量为:起始剂量为每次50mg,每日3次,以后逐渐增加至每次0.1g,每日3次。个别情况下,可增加至每次0.2g,每日3次。或遵医嘱。

【不良反应】

常有胃肠胀气和肠鸣音,偶有腹泻和腹胀,极少出现腹痛。如果不遵守规定的饮食控制,则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状,应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。

【禁忌症】

1、对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者禁用。2、有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。3、患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。4、严重肾功能损害(肌酐清除率25ml/分)的患者禁用。

【注意事项】

1、病人应遵医嘱调整剂量。2、如果病人在服药4-8周后疗效不明显,可以增加剂量。3、个别病人,尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此,应考虑在用药的头6-12个月检测肝酶的变化。但停药后肝酶值会恢复正常。4、本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢,因此如果发生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。5、服用阿卡波糖治疗期间,由于结肠内碳水化合物酵解增加,蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适,甚至导致腹泻。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1、因为无法得到有关本药在妊娠妇女中使用的资料,妊娠期妇女禁用。2、哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖后,在其乳汁中发现了少量的放射活性物质,在人类尚无类似的发现。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖对婴儿的影响,故哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料,本品不应使用于18岁以下的患者。

【药物过量】

当过量的阿卡波糖胶囊与含碳水化合物的食物或饮料一起服用时,会发生严重的胃肠胀气和腹泻;如果空腹服用过量阿卡波糖胶囊,一般情况下不会发生胃肠道反应。当服用了过量的阿卡波糖胶囊时,在随后的4-6小时内要避免饮用或吃含碳水化合物的食物。  

【药理毒理】

本品是一种生物合成的假性四糖。动物试验结果表明:本品对小肠壁细胞刷状缘的α-葡萄糖苷酶的活性具有抑制作用,从而导致了肠道内多糖、寡糖或双糖的降解,使来自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度变缓,降低了餐后血糖的升高,使平均血糖值下降。

【药代动力学】

据文献报道,对健康志愿者口服放射性标记的阿卡波糖0.2g的药物动力学的研究表明:口服阿卡波糖后,有1-2%的活性抑制剂经肠道吸收,加上被吸收的经消化酶和肠道细菌分解的产物,共占服药剂量的35%。没有或未发现阿卡波糖在体内有可测定到的代谢现象,相反在肠腔内阿卡波糖被消化酶和肠道细菌分解,其降解产物可于小肠下段被吸收。口服后阿卡波糖及其降解产物迅速完全地自尿中排出,服药剂量的51%在96小时内经粪便排出。

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部。

【贮藏】

密封,凉暗处保存。

【有效期】

24个月

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