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弘旭阳 格列齐特分散片 - 弘益药业

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①适应症:用于Ⅱ型糖尿病。②禁忌症:1、肝、肾功能严重不全者禁用。2、磺酰脲类药物及磺胺类药物过敏者禁用。3、重症感染...
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M***5 2021-11-26 17:59:39

物美价廉

M***4 2021-11-24 19:52:01

很满意

温馨提醒:商品包装因厂家更换频繁,如有不符请以实物为准。

基本信息

通用名: 格列齐特分散片

商品名: 弘旭阳

批准文号:

包装规格: 40mgx20片x3板/盒

剂型/型号: 片剂

英文名称: Gliclazide Dispersible Tablets

汉语拼音: Gelieqite Fensanpian

有效期: 2023.07.14

生产企业: 南昌弘益药业有限公司

友情提示:商品说明书均由药房网商城工作人员手工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。

说明书

【药品名称】

通用名称 :格列齐特分散片

商品名 :弘旭阳

英文名称: Gliclazide Dispersible Tablets

汉语拼音 :Gelieqite Fensanpian

生产厂家:南昌弘益药业有限公司

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

用于Ⅱ型糖尿病。

【用法用量】

本品为分散片,使用时将其加入适量水中,搅拌均匀分散后服用,也可直接用水送服。开始用量40~80mg,一日1~2次,以后根据血糖水平调整至一日80mg~240mg,分2~3次服用,最大剂量一般不超过320mg。待血糖控制后,每日改服维持量。老年患者酌减。

【不良反应】

1、低血糖:可能出现严重的迁延性低血糖。肝、肾功能低下时,格列齐特的血药浓度升高,可产生严重的低血糖。老年者、虚弱者、营养不良、饥饿状态以及肾上腺或垂体功能不全者,热量摄取不足、·大量运动、过量饮酒时容易产生低血糖。这些情况应谨慎应用。低血糖的症状包括头痛、乏力、高度空腹感、虚汗、心悸、兴奋、烦躁、神经过敏、集中力低下、知觉异常、头晕,严重时可导致神经错乱、精神障碍、意识障碍、昏迷、震颤、惊厥和死亡。缓慢进行的低血糖常常是以精神障碍、意识障碍为主,应注意。老年人或服用β肾上腺素受体阻断药的患者对低血糖不易觉察。2、血液:有时出现贫血、白细胞减少。3、消化系统:有时可见食欲不振、恶心、呕吐,有时可见肝脏障碍。4、皮肤反应:格列齐特引起的过敏性皮肤反应,有瘙痒症、发疹。5、泌尿系统:可见BUN、血清肌酐升高,也可见轻度低钠血症。6、其他:有时出现头重、头痛、眩晕、热感,曾有引起戒酒硫样反应的报道。

【禁忌症】

1、肝、肾功能严重不全者禁用。2、磺酰脲类药物及磺胺类药物过敏者禁用。3、重症感染、手术前后及严重外伤者禁用。4、重症酮症酸中毒、糖尿病性昏迷和昏迷前期禁用。5、有呕吐、腹泻等胃肠道障碍者禁用。 6、幼年糖尿病患者、胰岛素依赖型(Ⅰ型)糖尿病患者、白细胞减少患者禁用。

【注意事项】

1、Ⅱ型糖尿病患者在发生感染、外伤、手术等应激情况及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时,应停止服用本品,改用胰岛素治疗。2、本品不适用于胰岛素依赖型(Ⅰ型)糖尿病患者。3、本品与抗凝药合用时,应定期做凝血检查。4、本品剂量过大、饮酒过度、脑垂体和肾上腺功能不全、营养不良、虚弱、高热、肝或肾功能不正常、进食减少或剧烈运动时,应慎用本品,注意防止低血糖反应。5、从事高空作业或汽车驾驶等危险作业者,应慎用本品,因为可能出现低血糖。6、本品应在医生指导下服用。必须定期检查患者的血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白、肝功能、肾功能、血象,并进行眼科检查。7、饮食和运动治疗是使用本品治疗的前提,不控制饮食,药物治疗不可能取得良好的效果。8、肥胖糖尿病患者应在医生指导下,限制每日摄入总热量及脂肪,进行适量运动。9、漏服一次药,应尽快补上,如已接近下次用药时间,不要加倍用药。10、本品单独合用一个时期后疗效减弱者,可合用其他类型口服降血糖药或胰岛素。11、当出现轻度或中度的低血糖症状(冷汗、乏力、颤抖、头痛、感觉异常、面色苍白、全身不适、眩晕、饥饿、心动过速)时,应立即给患者服用糖水、糖、饼干等,严重情况静注高渗葡萄糖注射液解救。然后根据低血糖情况调整饮食及用药剂量,可减量或停止服用本品。12、当从服用其他降血糖药改用本品时,应在停止服用以前服用的其他降血糖药一天后方可服用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物试验和临床观察证明格列齐特有致畸作用,而且在乳汁中分泌,因此孕妇及哺乳期妇女不宜使用本品。

【儿童用药】

儿童不宜使用本品。

【药物过量】

本品过量导致严重低血糖反应,出现意识模糊,应立即静脉注射10%或50%葡萄糖注射液,使血糖浓度保持在100mg/dl之上,并对患者实施24至48小时的密切监护,直到确认症状已获得明显改善,防止低血糖症再次发生。

【药理毒理】

药理作用:本品是第二代磺酰脲类降血糖药,作用较强,其机理是选择性地作用于胰岛β细胞,促进胰岛素分泌,并提高进食葡萄糖后的胰岛素释放,使肝糖生成和输出受到抑制。动物实验和临床使用还证明格列齐特能降低血小板聚集和粘附力,防止纤维蛋白沉积在微血管壁上,对糖尿病微血管病变有防治作用。动物实验结果表明,长期使用格列齐特能明显降低胆固醇,降低甘油三酯和脂肪酸。组织学检查表明,它可抑制由高胆固醇食物引起的动脉、尤其是冠状动脉的损伤,对减少心血管并发症有利。毒理作用急性毒性:小鼠静脉注射给药LD50(mg/kg),雄性为295,雌性为315;皮下注射给药LD50(mg/kg)雄性为1141,雌性为1134;口服给药雄性和雌性小白鼠的最大给药量均超过5000mg/kg。大鼠静脉注射给药LD50(mg/kg)雄性为382,雌性为387;皮下注射给药雄性和雌性大白鼠最大给药量均超过1000mg/kg;口服给药雄性和雌性大白鼠最大给药量均超过500mg/kg。生殖毒性:格列齐特大鼠给予中毒剂量(400mg/kg d),见出产率下降、授乳不良、胎鼠体重下降、子代的死亡率升高、体重增长抑制。家兔给予格列齐特中毒剂量(120mg/kg d),见胎鼠死亡,低于此剂量则未见明显异常。已有研究报道格列齐特能通过胎盘引起新生儿低血糖,但是尚不能确定格列齐特是否在人类乳汁中分泌。

【药代动力学】

格列齐特口服在胃肠道迅速吸收,3-4小时可达血浆峰值,血浆蛋白结合率为94.2%,半衰期为10~12小时。口服后主要在肝脏代谢,代谢物无活性,约有60%~70%经尿排泄,10~20%随粪便排出,48小时内排泄达98%,仅有5%以原形药物经尿排出。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH00792005-2016Z

【贮藏】

遮光,密封,室温保存。

【有效期】

暂定30个月

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