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苏新 盐酸丁螺环酮片

①适应症:本品用于治疗广泛性焦虑症和其他焦虑性障碍。②禁忌症:1、青光眼、重症肌无力、白细胞减少及对本品过敏者禁用。2...
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基本信息

通用名: 盐酸丁螺环酮片

商品名: 苏新

批准文号:

包装规格: 5mgx10片x2板/盒

剂型/型号: 片剂

英文名称: Buspirone Hydrochloride Tablets

汉语拼音: Yansuan Dingluohuantong Pian

有效期: 请咨询商家

生产企业: 北京华素制药股份有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :盐酸丁螺环酮片

商品名 :苏新

英文名称: Buspirone Hydrochloride Tablets

汉语拼音 :Yansuan Dingluohuantong Pian

生产厂家:北京华素制药股份有限公司

【执行标准】

《中国药典》2010年版第二增补本

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

药理作用:本品是一种5—HT1A受体激动剂,动物实验模型表明本品通过与脑内5—HT1A受体的选择性结合,降低焦虑症过高的5—HT活动,产生抗焦虑作用。本品无镇静、肌松弛和抗惊厥作用。毒理研究:未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

口服吸收快而完全,0.5—1小时达血药浓度峰值,存在肝脏首过效应,t1/2为1~14小时,血浆蛋白结合率为95%。大部分在肝内代谢,其代谢产物为5—羟基丁螺环酮和1-(2-嘧啶基)-哌嗪,仍有一定生物活性。口服后,约60%由肾脏排泄,40%由粪便排出。肝硬化时,由于首过效应降低,可使血药浓度增高,药物清除率明显降低,肾功能障碍时清除率轻度减低。在老年病人中动力学无特殊变化。

【适应症】

本品用于治疗广泛性焦虑症和其他焦虑性障碍。

【用法用量】

口服,开始一次5mg(1片),一日2~3次。第二周可加至一次10mg(2片),一日2~3次。常用治疗剂量一日20mg~40mg(4~8片)。

【不良反应】

有头晕、头痛、口干、恶心、呕吐及胃肠功能紊乱。失眠、出汗、便秘、心动过速、视力模糊、食欲减退等,程度较轻,病人一般能够耐受,不需特殊处理。偶有心电图异常(T波低平、Ⅰ度房室传导阻滞)及血清谷丙转氨酶轻度增高。

【禁忌症】

1、青光眼、重症肌无力、白细胞减少及对本品过敏者禁用。2、孕妇、哺乳期妇女禁用。3、儿童禁用。

【儿童用药】

禁用。

【老年患者用药】

剂量减少。

【药物相互作用】

本品与单胺氧化酶抑制剂合用可致血压增高。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【有效期】

36个月

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