九泰坤宝 甲硝唑呋喃唑酮栓(锦州九泰药业有限责任公司)-锦州九泰

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①适应症:用于宫颈炎、宫颈糜烂、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎。也可用于盆腔炎、附件炎。②禁忌症:1、有活动... 查看说明书>
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5粒/盒
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九泰坤宝 甲硝唑呋喃唑酮栓 说明书

【基本信息】

通  用 名
甲硝唑呋喃唑酮栓
包装规格
5粒/盒
剂型/型号
栓剂
有  效 期
暂定24个月
【执行标准】
WS-10001-(HD-0515)-2002
【性状】
本品为栓剂。
【药理毒理】
1、药理本品中乳香具有活血、止痛、化腐、生肌的作用;明矾具有解毒杀虫、燥湿止疮、止血化腐的作用;冰片具有清热消炎,散结止痛,消肿去翳的作用。呋喃唑酮对滴虫引起的阴道感染有治疗作用;甲硝唑有灭滴虫的作用。对厌氧微生物有杀灭作用,它在人体中还原时生成的代谢物,也具有抗厌氧菌作用,抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成,从而干扰细菌的生长、繁殖、最终导致细菌死亡。2、毒理大鼠长期毒性试验结果表明:经一般行为体征观察,各剂量组、各时间、各试验例均未见异常行为体征,动物体重增长迅速,发育良好。血常规、肝功能、肾功能的检测所检各项指标组间均未见显著性差异,均在生理值范围内。系统尸解及脏器系数计算,各组均未见肉眼可见的病理改变,脏器系数各组间也未见显著性差异,均在生理值范围内,各主要脏器组织形态学检查,各试验组均未见异常组织形态。为期3周的恢复性观察亦未见异常变化。说明本品对长毒大鼠不引起延迟性毒副反应。本品经大鼠阴道给药,给药后24小时、48小时及第7天,阴道局部解剖观察及病理检查,均未见水肿、渗出、充血、炎症细胞浸润、瘀血、溃破,全身也未见异常反应,表明本品对阴道不引起刺激及病理性损伤,全身也无不良影响。
【药代动力学】
尚不明确
【适应症】
用于宫颈炎、宫颈糜烂、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎。也可用于盆腔炎、附件炎。
【用法用量】
阴道用药。一次1粒,隔日1次。用一次性手指套将药栓置入阴道后穹窿部位,睡前用药。月经后用药,5次为一疗程。
【不良反应】
本品中呋喃唑酮及甲硝唑常导致恶心、呕吐等肠胃道反应、过敏反应(多为荨麻疹)、药物热、哮喘。也可有肺浸润、头痛、直立性低血压、低血糖等。
【禁忌症】
1、有活动性中枢神经系统疾病和血液病者禁用。2、对本品过敏者禁用。3、经期或阴道流血时禁用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年患者用药】
老年患者由于肝功能减退宜慎用。
【药物相互作用】
本品中呋喃唑酮及甲硝唑可与以下药物发生相互作用。1、能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。2、同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物,可加强本品代谢,使血药浓度下降,而苯妥英钠排泄减慢。3.、同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物,可减缓本品在肝内的代谢及其排泄,延长本品的血清半衰期,应根据血药浓度测定的结果调整剂量。4、本品干扰双硫仑代谢,两者合用患者饮酒后可出现精神症状,故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。5、可干扰氨基转移酶和LDH测定结果,可使胆固醇、甘油三酯水平下降。
【药物过量】
本品中呋喃唑酮及甲硝唑剂量1日超过0.4g或总量超过3g时可引起多发性神经炎,症状可迁延数月至1年以上。
【贮藏】
遮光,密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【有效期】
暂定24个月
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