商品详情

舍悦 盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂

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基本信息

通用名: 盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂

商品名: 舍悦

批准文号:

包装规格: 0.5g:37.5mgx9袋/盒

剂型/型号: 干混悬剂

英文名称: Clindamycin Palmitate Hydrochloride for Suspension

汉语拼音: 生产厂家

有效期: 请咨询商家

生产企业: 海南海神同洲制药有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂

商品名 :舍悦

英文名称: Clindamycin Palmitate Hydrochloride for Suspension

汉语拼音 :

生产厂家:海南海神同洲制药有限公司

【性状】

本品为类白色颗粒状物,气芳香,味甜。

【药理毒理】

盐酸克林霉素棕榈酸酯系克林霉素的衍生物,其作用机制为抑制蛋白质的合成,主要作用于革兰氏阳性球菌和厌氧菌感染。本品对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等均有较好的抗菌作用,流感嗜血杆菌及淋病奈瑟球菌对本品中度敏感。部分耐红霉素的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌对本品仍敏感。本品对革兰阴性和阳性厌氧菌均有较好的抗菌作用,其中脆弱拟杆菌的MIC50和MIC90分别为0.062和0.5mg/L,对消化链球菌MIC50和MIC90分别为0.125和0.4mg/L。

【药代动力学】

本品口服后药物自胃肠道迅速吸收水解为克林霉素,吸收率为90%,吸收不受食物影响。约1小时达血药浓度峰值,药物与血浆蛋白的结合率极高,达90%以上,T1/2儿童约为2小时,成人约为2.5小时,肝肾功能损害时半衰期可延长。药物吸收后迅速广泛分布于除脑脊液外的全身各组织和体液中,在肝、肾、脾、骨、胆汁和尿液中浓度较高。

【适应症】

革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病:1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等;2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染;3.皮肤和软组织感染:疖、痛、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等;4.泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等;5.其它:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。厌氧菌引起的下列各种感染性疾病:1.脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎;2.皮肤和软组织感染、败血症;3.腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。

【用法用量】

温开水冲服。按克林霉素计,儿童日剂量为8~25mg/kg(一般感染8~16mg/kg,重症感染17~25mg/kg),分3~4次服用(体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37.5mg,一日3次)。

【不良反应】

1.胃肠道反应:偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻;2.过敏反应:少数病人呆出现药物性皮疹;3.偶可引起中性粒细胞减少,嗜酸性粒细胞增多,血小板减少等,一般轻微为一过性;4.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血消转氨酶轻度升高及黄疸;5.极少数病人可产生伪膜性结膜炎。

【禁忌症】

对林可霉素及克林霉素过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品作用机制与林可霉素相同,细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性,对林可霉素高度耐药的患者,也不适宜使用本品。2.一般胃肠道不适,可不影响治疗,但本品有可能引起伪膜性结肠炎,应予高度重视,如出现剧烈腹痛,频繁腹泻,伴水样和血样便等症状,应停止用药,严重时应输液,处理无效则需服用万古霉素。3.功能损害患者、严重肾功能损害患者应慎用。4.未足月婴儿慎用。5.有胃肠疾病史,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素伴随性结肠炎的患者应慎用。6.本品治疗乙型溶液血性链球菌感染,连续用药应不小于10天,以防止急性风湿性发生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

小于1个月的婴儿不宜应用。

【老年患者用药】

老年患者(≥65岁)与年轻患者服药后有无显著性差异,临床研究并无足够的病例数佐证。然而,其它一些临床试验研究表明:服用大多数抗生素所产生的与之相关的肠炎、痢疾,60岁以上患者易发生,而且比较严重,因此,老年患者应在医生指导下用药。肝肾功能正常的老年患者(61~79岁)与年轻患者(18~39岁),口服和静脉给予该品,药代动力学数据无显著性差异。

【药物相互作用】

1.本品与神经肌肉阻断剂、中枢性麻醉剂、阿片类具呼吸抑制作用的镇痛药合用,可使神经肌肉阻断现象和呼吸抑制现象加强,而与抗肌松药合用可使抗肌松作用减弱。2.氯霉素和红霉素均可置换或阻止克林霉素与细菌核糖体50S亚基的结合,故不宜与本品合用。3.本品与庆大霉素、粘菌素合用,可能使抗菌作用增强。

【药物过量】

小鼠静脉给予该品855mg/kg,大鼠口服或皮注2618mg/kg,都出现大量的死亡,小鼠还观察到痉挛和精神不振。用血液透析法和腹膜透析法均不能有效清除血清中的克林霉素。

【贮藏】

密封。

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