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博利康尼 硫酸特布他林片 - 阿斯利康制药

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平喘药。适用于支气管哮喘,慢性支气管炎、肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。
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基本信息

通用名: 硫酸特布他林片

商品名: 博利康尼

批准文号:

包装规格: 2.5mgx20片/盒

剂型/型号: 片剂

英文名称: Terbutaline Sulfate Tablets

汉语拼音: Liusuan Tebutalin Pian

有效期: 请咨询商家

生产企业: 阿斯利康制药有限公司

友情提示:商品说明书均由药房网商城工作人员收工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。

说明书

【药品名称】

通用名称 :硫酸特布他林片

商品名 :博利康尼

英文名称: Terbutaline Sulfate Tablets

汉语拼音 :Liusuan Tebutalin Pian

生产厂家:阿斯利康制药有限公司

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

本品是一种肾上腺素能受体激动剂,可选择性激动β2受体,从而松弛支气管平滑肌,抑制内源性致痉挛物质的释放及内源性介质引起的水肿,提高支气管黏膜纤毛上皮细胞廓清能力,也可松弛子宫平滑肌。

【药代动力学】

口服生物利用度为15±6%,约30分钟出现平喘作用,有效血药浓度为3μg/ml,血浆蛋白结合率约为25%。2~4小时作用达高峰,持续4~7小时。表观分布容积(Vd)为1.4±0.4L/kg。

【适应症】

平喘药。适用于支气管哮喘,慢性支气管炎、肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

【用法用量】

口服。给药剂量应个体化。成人:开始1~2周,一次1.25mg(半片),一日2~3次。以后可加至一次2.5mg(一片),一日3次。儿童:按体重一次0.065mg/kg(但一次总量不应超过1.25mg),一日3次。

【不良反应】

不良反应的程度取决于剂量和给药途径,从小剂量逐渐加至治疗量常能减少不良反应。大多数不良反应是拟交感神经药的特征。这些不良反应若出现,大多在开始用药1~2周内自然消失。频率分组不良反应器官系统分类首选术语十分常见≥1/10神经系统疾病震颤,头痛常见≥1/100,1/10心脏疾病肌肉骨骼系统和结缔组织疾病代谢和营养疾病心动过速,心悸强直性肌痉挛低钾血症罕见≥1/10000,1/1000,未知频率*心脏疾病胃肠系统疾病精神疾病皮肤及皮下组织类疾病心律失常,例如心房颤动,室上性心动过速和早搏心肌缺血恶心睡眠障碍和行为障碍,例如激动,活动过度和多动荨麻疹和疹*数据来自上市后自发报告,因此频率为未知。

【禁忌症】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.少数病例有手指震颤、头痛、心悸及胃肠道障碍。口服5mg时,手指震颤发生率可达20%~33%。2.甲状腺功能亢进、冠心病、高血压、糖尿病患者慎用。3.大剂量应用可使有癫痫病史的患者发生酮症酸中毒。4.长期应用可产生耐受性,疗效降低。5.β2受体激动剂可能会引起低钾血症,当与黄嘌呤衍生物、类固醇、利尿药合用及缺氧都可能增加低钾血症的发生,因此,在这种情况下需监测血清钾的浓度。6.运动员慎用。7.拟交感神经药(包括博利康尼)的使用中可能会产生心血管影响。一些来自于上市后数据和已发表文献的证据表明,心肌缺血的出现与β受体激动剂有关。对于那些正在接受博利康尼治疗的患有严重心脏疾病(如缺血性心脏疾病、心律失常或严重心力衰竭)的患者,如果他们出现胸痛或其他心脏疾病恶化的症状,应警告其立即就医。应当注意对例如呼吸困难和胸痛等症状的评估,因为呼吸系统疾病或心脏疾病都可能引起这些症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.对人或动物未见致畸作用,但建议在怀孕的前三个月内慎用。2.特布他林可随乳汁分泌,但在治疗剂量时不会对乳儿产生不良影响。3.因可松弛子宫平滑肌,所以可抑制孕妇的子宫活动能力及分娩,应慎用。

【儿童用药】

见【用法用量】

【老年患者用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1.并用其它肾上腺素受体激动剂可使疗效增加,但不良反应也可能加重。2.并用茶碱类药可增加疗效,但心悸等不良反应也可能加重。3.非选择性β受体阻滞剂(包括滴眼剂)可部分或全部抑制该药的作用。4.β2受体激动剂可能会引起低钾血症,同时使用黄嘌呤衍生物、类固醇和利尿剂会加重这种作用,见【注意事项】

【药物过量】

1.可能的症状和体征:头痛、焦虑、震颤、强直性肌痉挛、心悸和心律不齐。有时可能会产生血压下降。2.化验室检查:有时会产生高血糖和乳酸过多症状。β2受体激动剂可能因促进钾的重新分布而可能导致低钾血症。3.药物过量的治疗:通常无需治疗。如果怀疑服用大量的硫酸特布他林,可考虑采取下列措施:活性炭灌胃冲洗。检查酸碱平衡、血糖和电解质。监测心率、心律和血压。纠正代谢异常。建议用心脏选择性的β受体阻滞剂(如美托洛尔)来治疗心律失常所引起的血流动力学异常改变,但应慎用β受体阻滞剂,因其可能会诱导支气管阻塞。如β2受体介导的外周血管阻力减小导致血压明显下降,则应给予扩容剂。

【贮藏】

避光,密闭保存。

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