- 【执行标准】
- 《中国药典》2015年版二部
- 【性状】
- 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
- 【药理毒理】
- 1、药理 伐昔洛韦是阿昔洛韦的L-缬氨酸酯。本品口服后被迅速吸收并在体内很快转化为阿昔洛韦，其抗病毒作用为母体阿昔洛韦所发挥，阿昔洛韦进入疱疹感染细胞之后，与脱氧核苷竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型无环鸟苷三磷酸酯，作为病毒复制的底物与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒DNA多聚酶，从而抑制了病毒DNA合成，显示抗病毒作用。本品体内的抗病毒活性优于阿昔洛韦，对单纯性疱疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型的治疗指数分别比阿昔洛韦高42.91%和30.13%。对水痘带状疱疹病毒也有很高的疗效，对哺乳动物宿主细胞的毒性很低。2、毒理 盐酸伐昔洛韦大鼠和小鼠灌胃给药的半数致死量(LD50)分别为4.4g/kg和1.51g/kg。由于本品在体内很快转化为阿昔洛韦，其代谢物在体内没有蓄积现象。在不同阶段的长期毒性试验中，本品与阿昔洛韦具有相同的安全性。
- 【药代动力学】
- 本品口服后迅速吸收转化为阿昔洛韦，口服100mg-1000mg的伐昔洛韦后，阿昔洛韦的最大血浆浓度为0.83-5.65mg/L，血中阿昔洛韦达峰时间为0.88-1.75小时。口服生物利用度为67±13%，是阿昔洛韦的3～5倍，并不受食物影响。本品进入体内后广泛分布，可分布至多种组织中，其中胃、小肠、肾、肝、淋巴结和皮肤组织中浓度最高，脑组织中的浓度最低。本品在体内全部转化为阿昔洛韦，代谢产物主要从尿中排除，其中阿昔洛韦占46%～59%，8-羟基-9-鸟嘌呤占25%～30%，9-羟基甲氧基鸟嘌呤占11%～12%。阿昔洛韦原形为单相消除，血消除半衰期(t1/2β)为2.86±0.39小时。
- 【适应症】
- 用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹病毒感染，包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。本品可用于阿昔洛韦的所有适应症。
- 【用法用量】
- 口服，一次0.3g，一日2次，饭前空腹服用。带状疱疹连续服药10天。单纯性疱疹连续服药7天。
- 【不良反应】
- 常见不良反应为恶心、头痛、头晕、腹痛、痛经、关节痛及抑郁。其他不良反应有：全身：面部水肿、高血压、心动过速；过敏：血管性水肿、呼吸困难、瘙痒症、皮疹、风疹；中枢神经：攻击性行为、激动、昏迷、脑病、意识模糊、癫狂、精神异常、幻听和幻视；眼睛：视觉异常；肝胆：肝酶异常、肝炎；肾脏：肌酐增加、肾脏衰竭；血液：血小板减少、贫血；皮肤：多形性红斑、光敏性皮疹。
- 【禁忌症】
- 对本品及阿昔洛韦过敏者禁用。
- 【儿童用药】
- 儿童用药的安全性和有效性尚未确定。
- 【老年患者用药】
- 尚不明确。
- 【药物相互作用】
- 1、与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性，表现为深度昏睡和疲劳。2、与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌，合用丙磺舒可使阿昔洛韦的排泄减慢，半衰期延长，体内药物蓄积。
- 【药物过量】
- 应防止过量应用，当超过肾小管内液体溶解能力(2.5mg/ml)时，阿昔洛韦会沉积在肾小管内。如出现急性肾功能衰竭和无尿时，进行血液透析直到肾功能恢复对病人是有益的。
- 【贮藏】
- 密封，在干燥处保存。
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