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欣立得 美他多辛胶囊

酒精性肝病。
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基本信息

通用名: 美他多辛胶囊

商品名: 欣立得

批准文号:

包装规格: 0.25gx8粒/盒

剂型/型号: 胶囊剂

英文名称: Metadoxine Capsules

汉语拼音: Meitaduoxin Jiaonang

有效期: 请咨询商家

生产企业: 浙江震元制药有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :美他多辛胶囊

商品名 :欣立得

英文名称: Metadoxine Capsules

汉语拼音 :Meitaduoxin Jiaonang

生产厂家:浙江震元制药有限公司

【性状】

本品内容物为白色或类白色的颗粒或粉末。

【适应症】

酒精性肝病。

【用法用量】

口服,一次0.5g(2粒),一日2次。

【不良反应】

长期服用本品或大量服药,偶尔可是少数病人发生周围神经疾病,暂停服药多可自然减退。如出现说明书中未出现之不良反应,请患者与医生或药剂师联系。

【禁忌症】

已知对本品过敏者、支气管哮喘患者禁用。

【注意事项】

本品可以拮抗左旋多巴的药效,应用左旋多巴治疗帕金森氏病的患者应特别注意。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

不建议用于儿童。

【老年患者用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

美他多辛可能增加末梢左旋多巴的脱羧基,而减弱其功效。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理作用美他多辛能够改善由于长期饮酒导致的肝功能损害。动物实验显示,美他多辛具有抗肝细胞脂质过氧化的作用,可以减轻慢性酒精中毒动物肝细胞内脂肪的蓄积。毒理研究遗传毒性在鼠伤寒沙门氏菌回复突变实验(Ames试验)、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验中,美他多辛未显示出致突变作用。生殖毒性大鼠交配前和交配期间经口给予美他多辛400mg/kg/天(按体表面积折算,约为临床每日拟用剂量的40倍),胎鼠体重明显下降。

【药代动力学】

据文献报道,美他多辛口服后易吸收,其生物利用度为60%~80%,口服后1小时左右血中出现峰浓度。在体内分布广泛,以肝和肾组织为较高。血液和组织中吡多醇与L-2-吡咯烷酮-5-羧酸依旧保持着相等的比例。血液浓度半衰期40-60分钟。本品的一部分参与γ-谷氨酰循环而代谢,代谢产物最后从尿(64%-45%)和粪(35%-50%)中排出。

【执行标准】

WS1-(X-001)-2012Z

【贮藏】

遮光,密闭,置阴凉(不超过20℃),干燥处保存。

【有效期】

24个月

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