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安素美 盐酸头孢他美酯干混悬剂

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基本信息

通用名: 盐酸头孢他美酯干混悬剂

商品名: 安素美

批准文号:

包装规格: 0.18gx6袋/盒

剂型/型号: 干混悬剂

英文名称: Cefetame Pivoxil Hydrochloride for Suspension

汉语拼音: 生产厂家

有效期: 请咨询商家

生产企业: 浙江震元制药有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :盐酸头孢他美酯干混悬剂

商品名 :安素美

英文名称: Cefetame Pivoxil Hydrochloride for Suspension

汉语拼音 :

生产厂家:浙江震元制药有限公司

【性状】

本品为白色至类白色或微黄色粉末和颗粒。

【药理毒理】

本品为第三代口服广谱头孢菌素类抗生素。口服后在体内迅速被水解为有抗菌活性的头孢他美发挥杀菌作用。本品对链球菌属(粪链球菌除外)、肺炎球菌等革兰阳性菌;对大肠杆菌、克雷伯菌属、流感杆菌、淋病奈瑟菌有很强的抗菌活性,尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。本品对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌和耐药性葡萄球菌无效。

【药代动力学】

文献资料:该品单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致。该品口服后,经过肠粘膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢,在体内转变为头孢他美而发挥作用。本品口服后,平均约55%剂量转变为头孢他美。口服该品500mg后3~4小时,血浆药物浓度达峰值4.1±0.7mg/L,分布容积为0.29L/kg,与细胞外水平一致,约22%头孢他美与血清蛋白结合。该品90%以头孢他美形式经尿排出,消除半衰期为2~3小时。 年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生物利用度无影响。抗酸剂(镁、铝、氢氧化物等)或雷尼替丁不改变本品生物利用度。肾衰患者,头孢他美的清除情况同肾功能成正比。

【适应症】

1.耳、鼻、喉部感染,如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。2.下呼吸道感染,如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。3泌尿系统感染,如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎),男性急性淋球菌性尿道炎等。

【用法用量】

1.成人服用250mg--500mg bid2.12岁以下儿童:10mg/kgbid3.复杂尿路感染、男性淋球菌性尿道炎、女性非复杂性膀胱炎患者:晚餐1小时内一次性服用,单一剂量1250mg--2000mg凉开水冲即服1、成人服用250mg--500mg bid2、12岁以下儿童:10mg/kg bid3、复杂尿路感染、男性淋球菌性尿道炎、女性非复杂性膀胱炎患者:晚餐1小时内一次性服用,单一剂量1250mg--2000mg凉开水冲即服。

【不良反应】

消化系统:主要是腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高,转氨酶一过性升高等。皮肤反应:偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。中枢神经系统反应:偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。血液系统反应:偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等,均为一过性反应。其它罕见的反应:龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。

【禁忌症】

对头孢菌素类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1、对青霉素类药物过敏者慎用。2、若发生严重过敏反应,应立即停药,并紧急治疗。3、肾功能不全者必须使用时需酌情调整剂量。4、胃肠道疾病,尤其是溃疡性结肠炎患者慎用。5、使用本品可能导致伪膜性肠炎。若发生伪膜性肠炎,应积极治疗(推荐使用万古霉素)。6、本品应放到儿童触及不到的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇用药的安全性尚未确立,不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时,应进行利弊权衡。在乳汁中尚未发现本品的代谢物。

【儿童用药】

本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。儿童用药参照用法用量项下内容。

【老年患者用药】

老年人用药无需剂量调整。

【药物相互作用】

1、氨基糖苷类抗生素与本品同时使用肾毒性增加。 2、雷尼替丁等不改变本品生物利用度。 3、伤寒活菌疫苗如与本品合用,降低其免疫原性。疫苗至少应在抗生素停用24小时以后使用。

【药物过量】

若过量服用,发生严重反应,应洗胃,并采取对应治疗。

【贮藏】

密封。

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