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处方海王抒畅左羟丙哌嗪口服溶液(浙江圣博康药业有限公司)-圣博康药业

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海王抒畅左羟丙哌嗪口服溶液说明书

【基本信息】

通用名: 左羟丙哌嗪口服溶液
包装规格: 10mlx6支/盒
剂型/型号: 口服溶液剂
有效期: 暂定18个月

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【执行标准】: 国家药品标准WS1-XG-040-2016-2018
【性状】: 本品为无色至淡黄色澄清溶液，味甜，微苦。
【药理毒理】: 本品为外周性镇咳药，通过对气管、支气管C-纤维外周选择性抑制作用而发挥镇咳作用。它的作用部位在外周结后与感觉性神经肽相关的位点。它镇咳作用强，维持时间长。由于与β肾上腺素受体、M胆碱受体和阿片受体均无作用，因此它的中枢抑制的不良反应较少，是一种高效安全的镇咳药物。对大鼠和狗进行亚急性和长期毒性试验资料显示，用药期间的主要现象有大鼠流涎，摄食量和体重下降，狗的中枢镇静、外周扩血管及心率增加；高剂量时对两种动物有肝毒性。试验发现两种动物最大耐受口服剂量为24mg/kg/d，此剂量为临床用量的10倍。在临床用量30倍时左羟丙哌嗪才有微小作用。
【药代动力学】: 经对鼠、犬和人的试验，三者对左羟丙哌嗪的吸收、分布和代谢基本相同。口服的绝对生物利用度大于75%。本品与人体血浆蛋白结合较鼠和犬低(11-16%)。口服左羟丙哌嗪吸收迅速，主要分布在支气管、肺部。因迄今尚无有关食物对本品作用的资料，因此本品服用时应尽量离用餐时间远些。
【适应症】: 由上呼吸道感染、咽炎、间质性肺炎、支气管哮喘和支气管炎等呼吸疾病引起的干咳和持续性咳嗽。
【用法用量】: 成年人一日三次，或每六小时以上一次，每次一支(10ml)，或遵医嘱。一般连续服用两周后，建议停止服药，或遵医嘱。另外，咳嗽只是表面现象，应查找产生咳嗽的根本原因，然后进行治疗。
【不良反应】: 临床试验中，每100人中有4人服用本药后会有不良反应，但停药后会自行消失。不良反应表现在肠胃方面有恶心、胃灼烧、消化不良、腹泻等。中枢神经方面有乏力、嗜睡、头疼、昏眩等。心血管方面有心悸。偶有皮疹。
【禁忌症】: 已知或可能对药物过敏或痰多者禁用。
【儿童用药】: 未进行该项实验且无参考文献。
【老年患者用药】: 未进行该项实验且无参考文献。
【药物相互作用】: 经对实验动物进行的药理研究，本品促进神经系统药物的吸收。对胰岛素的降糖作用以及消化系统药物亦有影响。对特别敏感的病同时服用镇静类药物要慎重。
【药物过量】: 未进行该项实验且无参考文献。
【贮藏】: 遮光，密封，阴凉处保存。

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