欧来宁 奥拉西坦胶囊(石药集团欧意药业有限公司)-欧意药业

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①适应症:适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。②禁忌症:对本品过敏者禁用。 查看说明书>
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0.4gx24粒/瓶
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欧来宁 奥拉西坦胶囊 说明书

【基本信息】

通  用 名
奥拉西坦胶囊
包装规格
0.4gx24粒/瓶
剂型/型号
硬胶囊剂
有  效 期
36个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准YBH06622003-2014Z
【性状】
本品为硬胶囊,内容物为白色结晶性粉末。
【药理毒理】
药理作用本品为吡拉西坦的类似物,可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示:本品可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成,提高大脑中ATP/ADP的比值,使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。 毒理研究动物研究提示:本品急性毒性低,小鼠灌胃给药10g/kg,静脉给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡;未表现出致突变、致癌作用和生殖毒性。
【药代动力学】
本品口服吸收迅速,入血后能迅速分布于全身体液。达峰时间约为1小时,峰浓度48.34μg/ml±18.35μg/ml~54.96μg/ml±34.73μg/ml,表观分布容积27.45±21.16~36.18±28.73L,消除半衰期t1/2为3.34±1.59~4.74h±1.41小时,总清除率Cl(s)为6.78±5.50-11.65±5.40L/h。药物消除较迅速,服药后48小时内40%的原形药经尿中排出。老年组和青年组排泄率常数分别为0.1098±0.0306和0.1295±0.0390h[sup]-1[/sup]消除半衰期t1/2分别为6.76±1.98和5.88±1.99小时,本品在不同年龄的正常人体内的消除规律基本一致。
【适应症】
适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。
【用法用量】
口服,每次2粒(800mg),每日2~3次,或遵医嘱。
【不良反应】
据国外文献报道,奥拉西坦的不良反应少见,少数患者出现精神兴奋和睡眠异常。本品在357例Ⅱ期临床研究中,仅个别患者出现恶心和胃部不适。
【禁忌症】
对本品过敏者禁用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年患者用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚不明确。
【贮藏】
遮光、密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【有效期】
36个月
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