洛屈 氯膦酸二钠胶囊(南京制药厂有限公司)-南京制药厂

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①适应症:1. 恶性肿瘤并发的高钙血症。2. 溶骨性癌转移引起的骨痛。3. 可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移。4. 各... 查看说明书>
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洛屈 氯膦酸二钠胶囊 说明书

【基本信息】

通  用 名
氯膦酸二钠胶囊
包装规格
0.2gx100粒/瓶
剂型/型号
胶囊剂
有  效 期
24个月
【执行标准】
中国药典2015年版二部和【检查】项下氯化物执行WSI-(X-433)-2003Z
【性状】
本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒。
【药理毒理】
本品是骨代谢调节剂,能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。
【药代动力学】
据文献报道,本品口服生物利用度约为1%--2%,给药后很快从血中清除,其清除由骨转化率所控制,血清半衰期为2小时,30%被骨吸收,70%以原形在24小时内随尿排出,在动物(大鼠)骨内半衰期至少三个月。
【适应症】
1. 恶性肿瘤并发的高钙血症。2. 溶骨性癌转移引起的骨痛。3. 可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移。4. 各种类型骨质疏松。
【用法用量】
口服 恶性肿瘤患者:每日2.4g(12粒),可分2~3次服用,对血清钙水平正常的病人,可减为每日1.6(8粒)g,若伴有高钙血症,可增至每日3.2(16粒)g,必须空腹服用,最好在进餐前1小时。早期或未发生骨痛的各类型骨质疏松症: 每日0.4(2粒)g,连用3个月为一个疗程,必要时可重复疗程。严重或已发生骨痛的各类型骨质疏松症,每日1.6(8粒)g,分两次服用,或遵医嘱。
【不良反应】
1.开始治疗时,可能会出现腹痛,腹胀和腹泻,少数情况下也会出现眩晕和疲劳,但往往随治疗的继续而消失。2.有时可出现血清乳酸脱氢酶等肝酶水平升高,白细胞减少及肾功能异常等不良反应。
【禁忌症】
1.对本品过敏者禁用。2.严重肾损害者、骨软化症患者禁用。
【儿童用药】
小儿长期用药可能影响骨代谢,应慎用。
【老年患者用药】
未进行该项试验且无可参考文献。
【药物相互作用】
未进行该项试验且无可参考文献。
【药物过量】
未进行该项试验且无可参考文献。
【贮藏】
密封,在干燥处保存。
【有效期】
24个月
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