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铍宝 复方酮康唑发用洗剂 - 广东太安堂

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用于治疗和预防由马拉色菌引起的各种感染,如花斑癣、脂溢性皮炎和头皮糠疹(头皮屑),能迅速缓解由脂溢性皮炎和头皮糠疹引起...
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汕头市力天生物科技有限公司

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基本信息

通用名: 复方酮康唑发用洗剂

商标: 铍宝

批准文号:

包装规格: 5ml/袋

剂型/型号: 洗剂

英文名称: Compound Ketoconazole Lotion for Scalp Disorders

汉语拼音: Fufang Tongkangzuo Fayong Xiji

有效期: 请咨询商家

生产企业: 广东太安堂药业股份有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :复方酮康唑发用洗剂

商标 :铍宝

英文名称: Compound Ketoconazole Lotion for Scalp Disorders

汉语拼音 :Fufang Tongkangzuo Fayong Xiji

生产厂家:广东太安堂药业股份有限公司

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第一册WS-10001-(HD-0030)-2002

【性状】

本品为粉红色至淡橘红色粘稠液体。

【药理毒理】

1、药理酮康唑为咪唑类广谱抗真菌药,可抑制真菌麦角甾醇等固醇的生物合成;损伤真菌细胞膜,改变其通透性,致细胞内中药物质漏失;也可抑制真菌的甘油三酯和磷脂的生物合成;尚可抑制氧化和过氧化酶的活性,引起过氧化物在细胞内过度积聚,导致真菌亚细胞结构变性和坏死。对皮肤真菌,如发癣菌属、表皮癣菌属、小孢子菌属有较强抗菌作用,尤其对马拉色菌有很强的杀菌活性;丙酸氯倍他索为糖皮质激素,抗炎、抗过敏作用较强而且迅速。2、毒理局部刺激性试验和过敏试验、皮肤急性毒性试验表明,复方制剂对实验动物皮肤无刺激性、致敏性低、毒性低,提示本品临床应用安全性较高。

【药代动力学】

酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次,72小时内血中未检出(低于5ng/ml的检测限)。丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收,主要在肝脏代谢,经肾脏排出。

【适应症】

用于治疗和预防由马拉色菌引起的各种感染,如花斑癣、脂溢性皮炎和头皮糠疹(头皮屑),能迅速缓解由脂溢性皮炎和头皮糠疹引起的脱屑和瘙痒。

【用法用量】

局部外用。取本品约5ml,涂于患处或已湿润的头发上、搓揉,让其与头皮充分接触,待3~5分钟后,用清水冲洗干净。花斑癣,每日1次,连用5日;脂溢性皮炎和头皮糠疹,每周2次,连用2~4周;预防用药,每1~2周1次即可。

【不良反应】

1、过敏反应、局部皮肤烧灼感、瘙痒、刺激以及头发干燥、变色、脱发。2、可见红斑、皮肤干燥、毛囊炎、皮肤萎缩变薄、萎缩纹、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染等。3、长期用药可能引起皮质功能亢进症,表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。4、偶可引起变态反应性皮炎。

【禁忌症】

1、对本品过敏者禁用。2、病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。3、小儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1、避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。2、过敏体质者慎用。3、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,严重者应及时就医。4、本品含强效皮质类固醇丙酸氯倍他索,不能长期、大面积应用。5、如洗后感到头发干燥,可适当使用护发品。6、请将本品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

婴幼儿及儿童禁用。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

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