先强维可依 盐酸利托君片(广东华南药业集团有限公司)-广东华南

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①适应症:预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。②禁忌... 查看说明书>
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10mgx10片/盒
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先强维可依 盐酸利托君片 说明书

【基本信息】

通  用 名
盐酸利托君片
包装规格
10mgx10片/盒
剂型/型号
片剂
有  效 期
36个月
【执行标准】
国家药品标准YBH04642009
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
药理研究表明,盐酸利托君作用于子宫平滑肌的β2受体,从而抑制子宫平滑肌的收缩频率和强度,是一种口服、肌肉和静脉注射均有效延长妊娠,阻止早产的药物。致癌、致畸、对生育力的影响:每日大鼠口服盐酸利托君1mg/kg,10mg/kg和150mg/kg共82周,各剂量组均见有良性和恶性肿瘤,由于在治疗组和对照组之间无明显差异并且无剂量相关性趋向,因此推断无致癌迹象。在大鼠与家兔的繁殖研究中,结果显示盐酸利托君对繁殖力没有影响。
【药代动力学】
据文献报道,单次口服10mg,30~60分钟血药浓度达到最高5~15ng/ml,初始半衰期为1.3小时,终末半衰期为12小时。给药后24小时,90%的盐酸利托君通过尿液排出。口服盐酸利托君的生物利用度约30%。
【适应症】
预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。
【用法用量】
诊断为早产并适用本品,最初用静脉滴注随后口服维持治疗,密切监测子宫收缩和副作用,以确定最佳用量。静脉滴注结束前30分钟开始口服治疗,最初24小时口服剂量为每2小时1片(10mg),此后每4~6小时1-2片(10~20mg),每日总量不超过12片(120mg)。每天常用维持剂量在80~120mg(8~12片)之间,平均分次给药。只要医生认为有必要延长妊娠时间,可继续口服用药。或遵医嘱。
【不良反应】
严重不良反应:横纹肌溶解症(肌肉痛、无力感、CPK升高、血和尿中的肌红蛋白升高);新生儿肠闭塞;因β2受体激动剂所致的血清钾低下。其他不良反应:心血管系统:心悸、心动过速、罕见面色潮红。胎儿的心动过速、心律不齐。肝脏:有时可见GOT、GPT等的升高。血液系统:罕见血小板减少。精神神经系统:有时有振颤,罕见步态不稳。消化系统:有时有腹痛、呕吐出现。过敏症:罕见出皮疹。
【禁忌症】
本品用于妊娠20周以上的孕妇;禁用于延长妊娠对孕妇和胎儿构成危险的情况,包括:——分娩前任何原因的大出血,特别是前置胎盘及胎盘剥落。——子痫及严重的先兆子痫。——胎死腹中。——孕妇有心脏病及危及心脏机能的情况。——肺性高血压。——孕妇甲状腺机能亢进。——未控制的糖尿病。——重度高血压。——对本品中任何成份过敏者。
【儿童用药】
不适用。
【老年患者用药】
不适用。
【药物相互作用】
1、避免与β受体激动剂和抑制剂同时使用。2、同时使用皮质类激素可导致肺水肿。3、在副交感神经阻滞剂如阿托品存在下可导致高血压。4、与其它副交感神经胺同时使用时,对心血管影响加强。但只要有足够的时间间隔就可避免。因为在给药24小时内有90%的利托君排出体外。5、外科使用的麻醉剂,应考虑对低血压患者的影响可能被加强。
【药物过量】
过量的症状是过度的β-肾上腺素兴奋作用,包括药理作用加强,最突出的为心动过速(孕妇和胎儿)、心悸、心律不齐、高血压、呼吸困难、神经过敏、颤抖、恶心、呕吐。如果过量摄入利托君片,可在给予活性碳后洗胃或引吐。当静脉给予利托君出现过量症状时,应停止给药。用适当的β-阻断剂作为解毒剂。盐酸利托君是可透析的。用大鼠和家兔研究急性静脉毒性和用小鼠、大鼠、豚鼠和家兔研究了急性口服毒性。种群最敏感的LD50值未怀孕小鼠静注为64mg/kg,未怀孕小鼠口服为540mg/kg。怀孕大鼠静注LD50值为85mg/kg。人体产生过量症状所需药物量有个体差异。还未接到因过量造成死亡的报告。
【贮藏】
密封保存(10~30℃)。
【有效期】
36个月
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本品为处方药,凭医师处方销售、购买和使用。
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