刻轻 福多司坦胶囊(天方药业有限公司)-天方药业

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①适应症:用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核、尘肺、慢性阻塞性肺气肿,非典型性分支杆菌病、肺炎、弥... 查看说明书>
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0.2gx12粒/盒
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刻轻 福多司坦胶囊 说明书

【基本信息】

通  用 名
福多司坦胶囊
包装规格
0.2gx12粒/盒
剂型/型号
硬胶囊剂
有  效 期
36个月
【执行标准】
YBH01602010。
【性状】
本品为硬胶囊,内容物为类白色至淡黄色颗粒和粉末。
【药理毒理】
药理作用:本品属粘液溶解剂,对气管中分泌粘痰液的杯状细胞的过度形成有抑制作用,对高粘度的岩藻粘蛋白的产生有抑制作用,因而使痰液的粘滞性降低,易于咳出。本品还能增加浆液性气管分泌作用,对气管炎症有抑制作用。毒理作用生殖毒性:大鼠给予2000mg/kg剂量,对生育力未见影响;兔给予600mg/kg剂量,少数动物出现流产,未见致畸胎作用。遗传毒性:本品Ames试验、中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。
【药代动力学】
国外药代研究表明,健康成年男性空腹口服福多司坦400mg,Tmax为0.42±0.13h,Cmax为10.19±3.34μg/ml,T1/2为2.6±0.6h,24h的AUC为23.41±6.03μg·h/ml,在体内主要通过肝脏、肾脏代谢,主要通过尿液排泄,36h尿中原形药物含量<1%,主要代谢物为N-乙酰基福多司坦(含量约53%)。连续6日给药,400mg/次,3次/日,药代的各项药理学参数无显著性差异;福多司坦的药代受进食的影响,进食后Tmax延长,Cmax下降;但不受年龄的影响。本品与血浆蛋白几乎不结合。
【适应症】
用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核、尘肺、慢性阻塞性肺气肿,非典型性分支杆菌病、肺炎、弥漫性细支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。
【用法用量】
口服。通常成年人每次0.4g(2粒),一日3次,餐后服用。根据年龄、症状适当调整剂量或遵医嘱。
【不良反应】
1、消化系统:常见(>1/100,<1/10)的有食欲不振,恶心,呕吐;少见(>1/1,000,<1/100)的有腹痛,腹泻,便秘,胸闷,胃痛,胃部不适,胃部烧灼感,腹胀,口干等。2、感觉器官:耳鸣,味觉异常,均少见;3、精神神经系统:头痛,麻木,眩晕,均少见;4、泌尿系统:BUN升高,蛋白尿,均少见;5、皮肤黏膜:皮疹,红斑,瘙痒,均少见;荨麻疹(发生率不明);6、Steven-Johnson症,中毒性表皮坏死症(Lyell症):据报道本品同类药可引起上述症状。故给予本品时如出现类似症状,应停止给药,并采取适当处理措施;7、肝功能损害:可出现伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能损害(均常见),应密切观察,若出现异常应停止给药并采取适当处理措施;8、其他反应:发热,面色潮红,乏力,胸闷,尿频,均少见;惊悸,浮肿(发生率不明)。
【禁忌症】
对本品过敏者禁用。
【儿童用药】
尚未对福多司坦在儿童患者中使用的安全性和有效性进行评价。
【老年患者用药】
老年患者因生理功能低下,应注意减量服用或遵医嘱。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚无本品药物过量使用的经验,如出现急性药物过量,应仔细观察病情变化,给予对症处理并采取支持疗法。
【贮藏】
遮光,密封,在干燥处保存。
【有效期】
36个月
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