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科伦 乳果糖口服溶液

①适应症:慢性或习惯性便秘,调节结肠的生理节律。肝性脑病:治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。②禁忌症:1、半乳糖血症患者禁...
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基本信息

通用名: 乳果糖口服溶液

商标: 科伦

批准文号:

包装规格: 100ml:66.7g/瓶

剂型/型号: 口服溶液剂

英文名称: Lactulose Oral Solution

汉语拼音: Ruguotang Koufurongye

有效期: 请咨询商家

生产企业: 湖南科伦制药有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :乳果糖口服溶液

商标 :科伦

英文名称: Lactulose Oral Solution

汉语拼音 :Ruguotang Koufurongye

生产厂家:湖南科伦制药有限公司

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH04882009《中国药典》2015年版二部

【性状】

本品为无色至淡棕黄色澄清的黏稠液体。

【药理毒理】

乳果糖在结肠中被消化道菌群转化成有机酸,导致肠道内pH值下降,并通过渗透作用增加粪便容量。上述作用刺激结肠蠕动,保持大便通畅,缓解便秘,同时恢复结肠的生理节律。在肝性脑病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期,上述作用促进肠道嗜酸菌(如乳酸杆菌)的生长,抑制蛋白分解菌,使氨转化为离子状态,间接降低血气水平。

【药代动力学】

乳果糖口服后几乎不被吸收,可以原型到达结肠,继而被肠道菌群分解代谢。在25~50克剂量下,可完全代谢;超过该剂量时,则部分以原型排出。

【适应症】

慢性或习惯性便秘,调节结肠的生理节律。肝性脑病:治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。

【用法用量】

每日剂量可根据个人需要进行调节,下述剂量供参考:1、便秘及临床需要维持软便的情况年龄起始剂量维持剂量成人每日30毫升每日10-25毫升7~14岁儿童每日15毫升每日10-15毫升1~6岁儿童每日5-10毫升每日5-10毫升婴儿每日5毫升每日5毫升治疗几天后,可根据患者情况酌情减剂量。本品宜在早餐时一次服用。根据乳果糖的作用机制,1~2天可取得临床效果。如2天后仍未有明显效果,请咨询医生。2、肝昏迷及昏迷前期:起始剂量30~50毫升,一日三次。维持剂量:应调至每日最多2~3次软便。

【不良反应】

治疗初始几天可能会有腹胀,通常继续治疗即可消失。当剂量高于推荐治疗剂量时,可能会出现腹痛和腹泻,此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用(通常仅见于肝性脑病的治疗),患者可能会因腹泻出现电解质紊乱。

【禁忌症】

1、半乳糖血症患者禁用。2、肠梗阻,急性腹痛及与其他导泻剂同时使用时禁用。3、对乳果糖及其组分过敏者禁用。

【儿童用药】

参照用法用量。

【老年患者用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

本品可导致结肠pH值下降,故可能引起结肠pH值依赖性药物的失活(如5-ASA)。

【药物过量】

若剂量过高,可能出现腹痛或腹泻,停药即可。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【有效期】

24个月

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