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健伦 乳果糖口服溶液

-慢性便秘。-肝性脑病(PSE):用于肝昏迷或昏迷前状态。
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基本信息

通用名: 乳果糖口服溶液

商标: 健伦

批准文号:

包装规格: 60ml:40.02g/瓶

剂型/型号: 口服溶液剂

英文名称: Lactulose Oral Solution

汉语拼音: Ru Guo Tang Kou Fu Rong Ye

有效期: 请咨询商家

生产企业: 四川健能制药有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :乳果糖口服溶液

商标 :健伦

英文名称: Lactulose Oral Solution

汉语拼音 :Ru Guo Tang Kou Fu Rong Ye

生产厂家:四川健能制药有限公司

【性状】

本品为无色至浅棕黄色的澄清黏稠液体。

【适应症】

-慢性便秘。-肝性脑病(PSE):用于肝昏迷或昏迷前状态。

【用法用量】

每日剂量可根据个人需要进行调节,下述剂量供参考:1、便秘及临床需要维持软便的情况年龄起始剂量维持剂量成人每日30ml每日10-25ml7-14岁儿童每日15ml每日10-15ml1-6岁儿童每日5-10ml每日5-10ml婴儿每日5ml每日5ml治疗几天后,可根据患者情况酌情减剂量。本品宜在早餐时一次服用。根据乳果糖的作用机制,1~2天可取得临床效果。如2天后仍未有明显效果,可考虑加量。2、肝昏迷及昏迷前期起始剂量:30~50ml,一日3次。维持剂量:应调至每日最多2~3次软便,大便pH值5.0~5.5。

【不良反应】

常见消化系统不良反应,如泛酸、痉挛性腹部不适、腹泻、偶见腹胀、肠鸣、腹痛、食欲不振、嗝逆、呕吐。如果长期或过量服用本品(通常见于PSE的治疗)患者可能会因腹泻而出现体液丢失和电介质紊乱(低钾血症、高钠血症等)。

【禁忌症】

1、接受低半乳糖饮食疗法的患者(半乳糖血症)和乳糖不耐受患者禁用。2、胃肠道梗阻,急腹痛、炎症性大肠疾病患者(溃疡性大肠炎、克罗恩氏病)患者禁用。3、本品禁止与其他泻剂同时使用。4、对本品乳果糖及其组分(苯甲酸钠、日落黄60、香蕉香精)过敏者禁用。

【注意事项】

1、使用时应注意调整剂量,出现软便或腹泻时,应减量或停药,避免出现剧烈腹泻。体液和电解质异常患者慎用。2、本品含有可吸收的糖,糖尿病患者慎用。3、如果在治疗2-3天后,便秘症状无改善或反复出现,请咨询医生。4、长期或过量服用本品,可引起排便反射药物依赖症状,应注意。5、肝性脑病治疗,可出现伴有电解质异常(低钾症)等并发症的肝脏疾病,应注意。6、服用本品的患者在直肠镜检查或结肠内窥镜检查过程中接受电烙术,肠内会有高浓度的氢气,因电气火焰会有爆炸危险,因此,须用非发酵液体清洗完全后再进行检查。7、本品在治疗剂量下对驾驶和机械操作无影响。8、本品需置于儿童不能触及处。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠用药安全性尚未确立,孕妇及可能怀孕的妇女在治疗获益大于风险时方可使用。本品是否在乳汁中蓄积尚不清楚,哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童慎用。详见【用法用量】。

【药物过量】

若剂量过高,可能出现腹痛、腹泻或电解质失调等,应停药,采取补充电解质等适当措施。

【药理毒理】

乳果糖在结肠中被消化道菌群转化成有机酸,导致肠道内pH值下降,并通过渗透作用增加粪便容量。上述作用刺激结肠蠕动,保持大便通畅,缓解便秘,同时恢复结肠的生理节律。在肝性脑病(肝昏迷和昏迷前期)中,上述作用促进肠道嗜酸菌(如乳酸杆菌)的生长,抑制蛋白分解菌;促进肠内容物的酸化从而使氨转变为离子状态;降低结肠pH值并发挥渗透效应导泻;刺激细菌利用氨进行蛋白合成,改善氮代谢。

【药代动力学】

乳果糖口服后几乎不被吸收,可以原型到达结肠,继而被肠道菌群分解代谢。在25~50g(40~75ml)剂量下,可完全代谢;超过该剂量时,则部分以原型排出。

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部及国家食品药品监督管理局标准YBH05942010

【贮藏】

遮光,密封保存。

【有效期】

24个月

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