爱宝疗 聚甲酚磺醛溶液(Takeda GmbH)

爱宝疗 聚甲酚磺醛溶液(Takeda GmbH)

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①适应症:妇科用于局部治疗宫颈及阴道的局部炎(如细菌、滴虫和霉菌感染引起的白带增多),尖锐湿疣、使用子宫托造成的压迫性... 查看说明书>
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25ml/瓶

爱宝疗 聚甲酚磺醛溶液 说明书

【基本信息】

通  用 名
聚甲酚磺醛溶液
包装规格
25ml/瓶
剂型/型号
溶液剂
有  效 期
60个月
【执行标准】
进口药品注册标准:JX20040096
【性状】
本品为深红棕色溶液。
【药理毒理】
药理作用 聚甲酚磺醛是由亚甲基链接的m-甲酚磺酸聚合物,其链长短不一。本品溶液的PH未0.6。经1:200稀释后PH升至2.0。作用与作用机制:—抗细菌、真菌和原虫感染;—选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性、脱落,但对正常鳞状上皮无作用;—通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起到止血作用。聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用,包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌,尤其值得一提的是对加那氏菌、厌氧菌和滴虫有效。本品无耐药性的报道。毒理研究50 多年的临床经验证明,聚甲酚磺醛局部使用无毒性。急性毒性小鼠的LD50静脉给药后为360mg/kg,口服给药后为2400mg/kg;大鼠的LD60静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。小鼠的LD50为人类治疗剂量的200倍,大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。慢性毒性对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月,未发现相关的毒性作用。在大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤的耐受试验。在14天观察中的前10天试用不同浓度的聚甲酚磺醛(4%,11%和36%)涂抹,只引起一过性的皮肤发红,最多持续到第三次涂抹就会消失。生殖毒性对怀孕大鼠和兔的研究证明,聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。致突变/致癌性无本品致癌的相关研究。Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。聚甲酚磺醛临床使用多年,未发现其有致突变或致癌作用。
【药代动力学】
由于聚甲酚磺醛为外用药,因此无药代动力学资料。聚甲酚磺醛在人体内的吸收数据已获得。用碳14标记聚甲酚磺醛可以测得其子宫内的吸收情况。聚甲酚磺醛通过子宫粘膜吸收,主要通过肾脏排泄。代谢物未知,未做半衰期的研究。目前尚未发现使用期间聚甲酚磺醛的吸收对人体有任何不良作用。
【适应症】
妇科用于局部治疗宫颈及阴道的局部炎(如细菌、滴虫和霉菌感染引起的白带增多),尖锐湿疣、使用子宫托造成的压迫性溃疡等。用于宫颈息肉切除或活检后的止血。外科和皮肤科加速烧伤后坏死组织脱落,促进愈合过程(如小面积烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症、尖锐湿疣等)。耳鼻喉科用于局部治疗口腔粘膜和齿龈的炎症:口腔溃疡、扁桃体切除后及鼻出血的止血。
【用法用量】
妇科局部贴敷可借助阴道镜,镊子和棉签。未经稀释的聚甲酚磺醛溶液可用于表皮和深部组织损伤。用于局部涂抹或贴敷时本品无需稀释,治疗前先彻底清洁宫颈及宫颈管,去除分泌物,为此可将浸有本品的的棉签插入宫颈管,转动数次取出,然后再将浸有药业的纱布块轻轻贴敷于病变组织,持续1-3分钟,上述过程通常每周进行1-2次。用于止血时,本品亦无需稀释,,一般贴敷1-2分钟即可达到目的。用于阴道冲洗时,本品应按1:5的比列以水稀释。外科与皮肤科为了终止伤口出血,可将浸有本品的纱布块压在出血部位1-2分钟,止血后最好擦干残留药液。治疗局部烧伤、褥疮和肢体溃疡也可采用同样方法,以使其坏死组织易于脱落。耳鼻喉科治疗口腔和咽腔,应将本品按1:5的比例以水稀释。口腔粘膜与牙龈的病变,在使用本品治疗后必须彻底漱口。
【不良反应】
用药初期,极个别病例会产生额局部刺激症状,但通常会很快自行消失,少有肛门下坠感。当治疗口腔病变时,请注意其高酸性可能损伤牙釉质。
【禁忌症】
禁用于对本品中任何成份过敏的患者。怀孕期间,聚甲酚磺醛仅在绝对需要的情况下方可使用,此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害。(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】)
【儿童用药】
尚缺乏本品儿童用药的有效性和安全性研究资料。
【老年患者用药】
尚缺乏本品老年患者用药的有效性和安全性研究资料。
【药物相互作用】
本品仅限局部应用,由于不能排除与其他药物相互影响的可能性,同一部位应避免同时使用两种以上的药物。
【药物过量】
尚缺乏本品过量的研究和报道。一旦过量,应给予对症和支持治疗。
【贮藏】
避光保存。
【有效期】
60个月
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