商品详情

美卓乐 甲泼尼龙片

①适应症:糖皮质激素只能作为对症治疗,只有在某些内分泌失调的情况下,才能作为替代药品。甲泼尼龙片可用于以下情况:非内分...
该商品已下架,为您推荐其他商家
其他商家报价

温馨提醒:商品包装因厂家更换频繁,如有不符请以实物为准。

基本信息

通用名: 甲泼尼龙片

商品名: 美卓乐

批准文号:

包装规格: 4mgx10片x3板/盒

剂型/型号: 片剂

英文名称: Methylprednisolone Tablets

汉语拼音: Jiaponilong Pian

有效期: 请咨询商家

生产企业: PfizerItaliaSrl

友情提示:商品说明书均由药房网商城工作人员手工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。

说明书

【药品名称】

通用名称 :甲泼尼龙片

商品名 :美卓乐

英文名称: Methylprednisolone Tablets

汉语拼音 :Jiaponilong Pian

生产厂家:PfizerItaliaSrl

【执行标准】

进口药品注册标准JX20190245

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

药理作用甲泼尼龙为人工合成的糖皮质激素。糖皮质激素可扩散透过细胞膜,与胞浆内特异性受体结合,随后进人细胞核内与DNA结合,启动mRNA转录,合成多种酶蛋白,糖皮质激素全身给药后最终即通过这些酶发挥药理作用。糖皮质激素可影响炎症和免疫过程,以及碳水化合物、蛋白质和脂肪代谢,并可作用于心血管系统、骨髓和肌肉系统、中枢神经系统。甲泼尼龙4mg的糖皮质激素样作用(抗炎作用)与氢化可的松20mg作用相同。甲泼尼龙有较低的盐皮质激素样作用。毒理研究遗传毒性:尚未评价甲泼尼龙的遗传毒性。甲泼尼龙的一个结构类似物甲泼尼龙磺酸盐Ames试验和中国仓鼠卵巢细胞基因突变试验结果均为阴性。甲泼尼龙的另一个结构类似物法尼泼尼松龙程序外DNA合成试验结果为阴性。生殖毒性:尚未评价甲泼尼龙对动物生育力的影响。已明确皮质类固醇有致畸性,可导致雄性大鼠可逆性的生育力损伤、前列腺和精囊重量减轻和组织病理学改变,以及妊娠雌性大鼠的胚胎着床数和活胎数量减少。妊娠小鼠和大鼠分别给子相当于临床口服剂量的甲泼尼龙,可导致小鼠胎仔腭裂发生率增加,大鼠胎仔心血管缺陷和体重减轻。甲泼尼龙在低于临床口服剂量的给药剂量下,可导致妊振兔宫内死亡率增加、胎仔骨骼和中枢神经系统畸形。尚不清楚甲泼尼龙致睛性的安全范围和上述发现的临床意义。致癌性:尚未开展甲泼尼龙的啮齿类动物致癌性试验。研究显示,雄性大鼠经口给子低于临床剂量(按体表面积计算)的布地奈德、泼尼松龙和曲安奈德等糖皮质激素后,可见其肝细胞腺瘤和肝细胞癌的发生率增高。上述发现的临床意义尚不明确。

【药代动力学】

甲泼尼龙的药代动力学呈线性,不受给药途径的影响。吸收甲泼尼龙倍快速吸收,正常健康成人中在各剂量口服给药后约1.5至2.3小时达到最大血浆浓度。口服给药后,在正常健康成人中甲泼尼龙的绝对生物利用度一般较高(82%~89%)。分布甲泼尼龙广泛地分布到组织中,穿过血脑屏障,可经乳汁分泌。其表现分布容积约为1.4L/kg。甲泼尼龙的人血浆蛋白结合率约为77%。生物转化甲泼尼龙经人肝脏代谢为无活性的代谢产物,其中主要有20α-羟基甲泼尼龙和20β-羟基甲泼尼龙。在肝脏主要通过CYP3A4酶代谢。(参见【药物相互作用】,提供了一份基于CYP3A4介导代谢的药物相互作用列表。)与许多CYP3A4底物类似,甲泼尼龙也可能是三磷酸腺苷结合盒(ABC)转运蛋白P-糖蛋白的底物,影响组织分布以及与其它药物的相互作用。清除总甲泼尼龙的平均消除半衰期在1.8~5.2小时范围,总清除率约为5~6mL/min/kg。

【适应症】

糖皮质激素只能作为对症治疗,只有在某些内分泌失调的情况下,才能作为替代药品。甲泼尼龙片可用于以下情况:非内分泌失调症1.风湿性疾病作为辅助疗法短期使用(帮助患者度过急性期或危重期),用于:银屑病性关节炎类风湿性关节炎,包括青少年类分湿性关节炎(有些患者可能需要低剂量维持治疗)强直性脊柱炎急性或亚急性滑囊炎急性非特异性腱鞘炎急性痛风性关节炎创伤后骨关节炎骨关节炎引发的滑膜炎上踝炎2.胶原疾病用于疾病危重期或作为下列疾病的维持治疗:系统性红斑狼疮全身性皮肌炎(多肌炎)风湿性多肌痛巨细胞关节炎急性风湿性心肌炎3.皮肤疾病天疱疮大疱疱疹性皮炎严重的各类红斑病(Steven-Johnson综合征)剥脱性皮炎覃样真菌病严重的银屑病严重的脂溢性皮炎4.过敏性疾病用于控制如下以足量常规治疗疗效不佳的严重或损伤机能的过敏性疾病:季节性或全年性过敏性鼻炎血清病支气管哮喘药物过敏反应接触性皮炎异位性皮炎5.眼部疾病眼部及其附件严重的急慢性过敏和炎症反应,例如:过敏性角膜边缘溃疡眼部带状疱疹前视网膜炎扩散性后房色素层炎和脉络膜炎交感性眼炎过敏性结膜炎角膜炎脉络膜视网膜炎视神经炎虹膜炎、虹膜睫状体炎6.呼吸道疾病有症状的肺部肉芽肿其它方法不能控制的吕弗勒氏综合征(Loeffler’s Syndrome)铍中毒与适当的抗结核化疗法合用于爆发性或扩散性肺结核吸入性肺炎7.血液病成人特发性血小板减少性紫癜成人继发性血小板减少症获得性(自身免疫性)溶血性贫血成红细胞减少症(RBC贫血)先天性(红细胞)低增生性贫血8.肿瘤用于下列疾病的缓解治疗;成人白血病和淋巴瘤儿童急性白血病9.水肿用于无尿毒症的自发性或狼疮性肾病综合征的利尿及缓解蛋白尿10.胃肠道疾病帮助患者度过以下疾病的危重期:溃疡性结肠炎局限性回肠炎11.神经系统各类硬化症的急性恶化脑部肿瘤引起的水肿12.其它与适当的抗结核化疗法合用,用于伴有蛛网膜下腔阻塞或趋于阻塞的结核性脑膜炎累及神经或心肌的族毛虫病13.器官移植内分泌失调疾病原发或继发性肾上腺皮质不全(氢化可的松和可的松为首选药物,如有需要,合成的糖皮质激素可与盐皮质激素合用,在婴儿期,盐皮质激素的供给尤为重要)先天性肾上腺增生非化脓性甲状腺炎癌症引起的高钙血症

【用法用量】

根据不同疾病的治疗需要,甲泼尼龙片的初始计量可在每天4mg到48mg之间调整。症状较轻者,通常给予较低剂量即可;某些患者则可能需要较高的初始计量。临床上需要用较高剂量治疗的疾病包括多发性硬化症(200mg/天)、脑水肿(200-1000mg/天)和器官移植(可达7mg/kg/天)。若经过一段时间的充分治疗后未见令人满意的临床效果,应停用甲泼尼龙片而改用其它合适的治疗方法。若经过长期治疗后需停药时,建议逐量递减,而不能突然撤药。当临床症状出现好转,应在适当的时间内逐量递减初始剂量,直至能维持已有的临床效果的最低剂量,此剂量即为最佳维持剂量。医师还应注意对药物剂量作持续的监测,当出现下列情况时可能需要调整剂量:病情减轻或加重导致临床表现改变:患者对药物反应的个体差异患者遇到与正在治疗的疾病无关的应激状况在最后一种情况下,可能需要根据患者的情况,在一段时间内加大甲泼尼龙片的剂量。这里必须强调的是,剂量需求不是一成不变的,必须根据治疗的疾病和患者的反应作个体化调整。隔日疗法(ADT)隔日疗法是一种服用皮质类固醇的方法,即指在隔日早晨一次性给予两天的皮质类固醇总量。采用这种治疗方法旨在为需要长期服药的患者提供皮质激素的治疗作用,同时减少某些不良反应,例如对垂体-肾上腺皮质轴的抑制、类柯兴氏综合征、皮质激素撤药症状和对儿童生长的抑制。

【不良反应】

可能会观察到全身不良反应。尽管在很短期的治疗中极少发生,但仍应细心随访。这是类固醇疗法随访工作的一部分,并非仅限于某一特殊药品。糖皮质激素(如甲泼尼龙)可能的不良反应为:感染和侵染:掩盖感染(的症状)、潜在感染发作、机会性感染、腹膜炎。腹膜炎可能是穿孔、梗阻或胰腺炎等胃肠系统疾病的主要体征或症状(参见【注意事项】)。免疫系统异常:药物过敏反应(包括过敏性反应和过敏样反应)、皮试反应抑制。内分泌系统异常:出现类库欣状态、垂体功能减退症。类固醇停药综合征。干扰垂体肾上腺轴功能,特别是在受到压力时。改变儿童的生长。代谢营养障碍代谢性酸中毒、钠潴留、液体留、低钾性碱中毒、葡萄糖耐量下降、糖尿病患者对胰岛素或口服降糖药的需求增大,血脂异常,食欲增加(可导致体重增加),相对于可的松或氢化可的松,合成的衍生物(如甲泼尼龙)较少发生盐皮质激素作用。限钠,补钾的饮食可能是必要的。硬膜外脂肪过多症、脂肪过多症。血液及淋巴系统异常:白细胞增多。精神异常:情感障碍(包括情绪不稳定、情绪低落、欣快心理依赖、自杀意念)、精神病性异常(包括躁狂、妄想、幻觉、精神分裂症【加重】)、意识模糊状态、精神障碍,焦虑、人格改变、情绪波动、行为异常、失眠、易激惹。眼部异常:眼球突出、后囊下白内障,脉络膜视网膜病变,视物模糊(参阅【注意事项】)。长期应用糖皮质激素可引起青光眼(可能累及视神经),并增加眼部继发真菌或病毒感染的机会。为防止角膜穿孔,糖皮质激素应慎用于眼部单纯疱疹患者。心脏异常:易感人群中的充血性心力衰竭,心肌梗死后心肌破裂,心律失常,高剂量引起的心动过速。血管异常:高血压、低血压,血栓性事件。呼吸系统,胸腔和纵隔异常:肺栓塞、呃逆。耳部和迷路异常眩晕肠胃系统异常胃出血、肠穿孔、消化性溃疡(可能出现消化性溃疡穿孔和消化性溃疡出血),胰腺炎、溃疡性食管炎、食管炎,腹痛、腹胀、腹泻、消化不良、恶心,呕吐。肝胆异常:肝酶升高(丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高)。皮肤和皮下组织异常:血管性水肿、多毛症,瘀班、瘀点,皮肤菱缩、条纹状皮肤,皮肤色素减退,多毛,皮疹、红斑、痛痒、尊麻疹、疮、多汗症。肌肉骨骼及结缝组织异常:骨坏死、病理性骨折、发育迟缓、肌肉萎缩、肌病,骨质疏松,神经性关节病、关节痛,肌肉痛、肌无力、类固酵肌病、无菌性坏死。生殖系统及乳房异常:月经失调。全身性异常:愈合能力下降、外周水肿、疲乏、不适、抑制几童生长。检查异常:血碱性磷酸酶升高,眼压升高、糖耐量降低,血钾降低、尿钙增加、血尿素升高、皮肤反应抑制、因蛋白质分解造成的负氮平衡。损伤,中毒和手术并发症:肌腱断裂(特别是跟键)、脊椎压缩性骨折,病理性骨折。

【禁忌症】

全身性真菌感染已知对甲泼尼龙片,甲泼尼龙或任何一种辅料(参见【成份】)有过敏史的患者。禁止对正在接受皮质类周醇免疫抑制剂量治疗的患者使用活疫苗或减毒活疫苗。相对禁忌症特殊风险人群:对属于下列特殊风险人群的患者应采取严密的医疗监护并应尽可能绪短疗程(同时参见【注意事项】和【不良反应】):儿童;糖尿病患者:高血压患者;有精神病史者;有明显症状的某些感染性疾病,如结核病;或有明显症状的某些病毒性疾病,如波及眼部的疱疹及带状疱疹。

【儿童用药】

参见【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】中有关内容。

【老年患者用药】

参见【用法用量】和【注意事项】中有关内容。

【药物相互作用】

甲泼尼龙是细胞色素P450酶(CYP)的底物,其主要经CYP3A4酶代谢。CYP3A4是成人肝脏内最丰富的CYP亚家族中占主导地位的酶。它催化类固醇的6β-羟基化,这是内源性的和合成的皮质类固醇基本的第一阶段代谢。许多其它化合物也是CYP3A4的底物,通过CYP3A4酶的诱导(上调)或在抑制,其中一些(以及其它药物)显示能够改变糖皮质激素的代谢。CYP3A4抑制剂--抑制CYP3A4活性药物,通常降低肝脏清除,并增加CYP3A4底物药物的血浆浓度,例如甲泼尼龙。由于CYP3A4抑制剂的存在,可能需要调整甲泼尼龙的剂量,以避免类固醇毒性。CYP3A4诱导剂--诱导CYP3A4活性的药物通常增加肝脏清除,导致CYP3A4底物药物的血浆浓度降低。同时服用可能需要增加甲泼尼龙的剂量,以达到预期的效果。CYP3A4底物--由于另一个CYP3A4底物的存在,甲泼尼龙的肝脏清除可能受到影响,需要调整相应的剂量。使用任一种药物引起的不良反应可能在两种药物同时使用时更容易发生。非CYP3A4介导的影响-与甲泼尼龙发生的其它相互作用和影响见下表所述。下表提供了一份与甲泼尼龙发生相互作用或影响的最常见的和/或临床上重要的药物清单和说明。与甲泼尼龙发生相互作用/影响的重要药物或者物质药物分类或者类型-药物或者物质相互作用/影响抗菌药物-异烟肼CYP3A4抑制剂。另外,甲泼尼龙又增加异烟肼的乙酰化率和清除的潜在作用。抗生素,抗结核药物-利福平CYP3A4诱导剂抗凝药(口服)甲泼尼龙对口服抗凝药的影响各异。当抗凝药与皮质类固醇同时使用时,其抗凝血作用有增强也有减弱的报道。因此,应监测凝血指标,以维持所需的抗凝血作用。抗惊厥药-卡马西平CYP3A4诱导剂(和底物)抗惊厥药-苯巴比妥-苯妥英CYP3A4诱导剂抗胆碱能药物-神经肌肉阻断剂皮质类固醇可能会影响抗胆碱能药物的作用。1)根据报道,高剂量皮质类固醇和抗胆碱能药物如神经肌肉阻断药物的同时使用会引起急性肌病。(更多信息参见【注意事项】)2)根据报道,正在服用皮质类固醇的患者中泮库溴铵和维库溴铵的神经肌肉阻断作用出现拮抗作用。所有竞争性神经肌肉阻断剂的这种相互作用是可以预见的。抗胆碱酯酶药皮质类固醇可能降低抗胆碱酯酶在重症肌无力中的作用。抗糖尿病药因为皮质类固醇可能会增加血糖浓度,所以可能需要调整抗糖尿病药的剂量。止吐药-阿瑞吡坦-福沙吡坦CYP3A4抑制剂(和底物)抗真菌药-伊曲康唑-酮康唑CYP3A4抑制剂(和底物)抗病毒药-HIV-蛋白酶抑制剂CYP3A4抑制剂(和底物)1)蛋白酶抑制剂(例如茚地那韦和利托那韦)及药代动力学促进剂(例如可比司他(Cobicistat)可能会降低肝脏清除率并增加皮质类固醇的血浆浓度。因此,可能需要调整皮质类固醇的剂量(参见【注意事项】)2)皮质类固醇可能会诱导HV蛋白酶抑制剂的代谢,从而导致其血浆浓度的降低。药代动力学增强剂-可比司他(Cobicistat)CYP3A4抑制剂芳香酶抑制剂-氨鲁米特氨鲁米特诱发的肾上腺抑制可能会加重由长期糖皮质激素治疗引起的内分泌变化。钙通道阻断剂-地尔硫卓CYP3A4抑制剂(和底物)避孕药(口服)-乙炔雌二醇/炔诺酮CYP3A4抑制剂(和底物)-葡萄柚汁CYP3A4抑制剂免疫抑制剂-环孢霉素CYP3A4抑制剂(和底物)1)同时使用环孢菌素和甲泼尼龙会引起代谢的相互抑制,这可能会增加其中一种药物或者这两种药物的血浆浓度。因此,使用任一种药物引起的不良反应在同时使用这两种药物时可能更容易发生2)同时使用甲泼尼龙和环孢菌素有引起惊厥的报道免疫抑制剂-环磷酰胺-他克莫司CYP3A4底物大环内脂类抗菌药物-克拉霉素-红霉素CYP3A4抑制剂(和底物)大环内脂类抗菌药物-醋竹桃霉素CYP3A4抑制剂NSAIDs(非甾体类抗炎药)-高剂量阿司匹林(乙酰水杨酸)1)皮质类固醇与非甾体抗炎药同时服用,可能会增加胃肠道出血和溃疡的发生率。2)甲泼尼龙可能会增加高剂量阿司匹林的清除,这可导致水杨酸盐血清水平降低。当甲泼尼龙停药时,能引起水盐酸盐血清水平升高,从而有水杨酸盐中毒风险的增加。3)皮质类固醇与乙酰水杨酸联合用于凝血酶原过少的患者时应谨慎。排钾药物当皮质类固醇与排钾药物(即,利尿剂)同时给药时,应密切观察患者低钾血症的发展。皮质类固醇与两性霉素B、黄嘌呤或β2受体激动剂的同时使用也会增加低钾血症的风险。有害的相互作用--对肝酶有诱导作用的药物(例如苯巴比妥、苯妥英钠和利福平)可能增加甲泼尼龙的清除。为了获得预期反应,可能需要增加甲泼尼龙的剂量。--CYP3A4抑制剂(例如大环内酯类,三唑类抗真菌药和部分钙离子通道阻断剂)可能抑制甲泼尼龙的代谢,从而减少该药物的清除。为了避免类固醇药物的毒性作用,应对甲泼尼龙的剂量进行滴定。

【药物过量】

未发现皮质类固醇急性过量引起的临床综合征。在急性用药过量病例中,可能出现心律失常和/或心血管性虚脱。长期过量使用会导致典型的类库欣综合征。皮质类固醇用药过量引起的急性毒性和/或死亡有报告。如果发生药物过量,没有特效的解毒剂,治疗是支持性和对症性的。本品可经透析排出。

【贮藏】

密闭,15℃~25℃保存。

【有效期】

36个月

药房网商城承诺

品质保障

药房网商城在售商品均由正规实体签约商家供货,商家提供品质保证。在购物过程中发现任何商家有违规行为,请直接向我们投诉举报!

提供发票

药房网商城所有在售商家均可提供商家发票

退换货标准

退换货政策

由商品售出之日(以实际收货时间为准)起七日内符合退换货条件的商品享受退换货政策。

退换货条件

  • 因物流配送导致外包装污损、破损的商品,请直接拒绝签收处理。
  • 经质量管理部门检验,确属产品本身存在质量问题。
  • 国家权威管理部门发布公告的产品(如停售、召回等)。
  • 因商家失误造成发货错误,如商品的名称、规格、数量、产品批次等信息与所订商品不符。

特殊说明

因药品是特殊商品,依据中华人民共和国《药品经营质量管理规范》及其实施细则(GSP)、《互联网药品交易服务审批暂行规定》等法律、法规的相关规定:药品一经售出,无质量问题,不退不换。

退换货流程

  • 联系商家客服或自行确认符合退换货政策
  • 在线提交退换货申请及相关证明
  • 退换货申请通过后寄回商品
  • 确认商家为您重寄的商品或退款
标签: 甲泼尼龙片多少钱 甲泼尼龙片说明书 甲泼尼龙片价格 甲泼尼龙片哪里买 甲泼尼龙片功效 甲泼尼龙片
查找甲泼尼龙片说明书,甲泼尼龙片频道专业提供:甲泼尼龙片说明书,甲泼尼龙片多少钱一盒(一板,一片,一瓶,一支),甲泼尼龙片价格,甲泼尼龙片功效与作用,甲泼尼龙片效果,甲泼尼龙片怎么样的信息,让用户快速及准确的查看甲泼尼龙片说明书及甲泼尼龙片的药品比价信息,药房网商城信息可靠、药品价低又安全。

工作日 9:00-18:00

确定删除全部历史记录?