解舒 甘氨酸茶碱钠缓释片(江苏平光制药(焦作)有限公司)-江苏平光焦作公司

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适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状;也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。 查看说明书>

解舒 甘氨酸茶碱钠缓释片 说明书

【基本信息】

通  用 名
甘氨酸茶碱钠缓释片
包装规格
0.1gx12片/盒
剂型/型号
片剂
有  效 期
暂定24个月
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状;也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。
【用法用量】
口服。本品不可压碎或咀嚼。成人或12岁以上儿童,起始剂量为0.1g~0.2g(1-2片),一日2次,早、晚用100ml温开水送服。剂量视病情和疗效调整,但日量不超过0.8g(8片),分2次服用。
【不良反应】
本品扩张支气管作用和不良反应与其血药浓度的高低密切相关。茶碱的毒性常出现在血清浓度为15~20μg/ml,特别是在治疗开始,早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等,当血清浓度超过20μg/ml,可出现心动过速、心律失常,血清中茶碱超过40μg/ml,可发生发热、失水、惊厥等症状,严重的甚至呼吸、心跳停止致死。
【禁忌症】
对本品过敏的患者,活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。
【注意事项】
1、与其他茶碱缓释制剂一样,本品不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛发作的患者。2、应定期监测血清茶碱浓度,以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。3、肾功能或肝功能不全的患者、使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者,在停用合用药物后,血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。4、茶碱制剂可致心律失常或使原有的心律失常恶化;患者心率或节律的任何改变均应进行监测和研究。5、低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可通过胎盘屏障,也能分泌入乳汁,随乳汁排出,孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
新生儿血浆清除率可降低,血清浓度增加,应慎用。12岁以下儿童服用本品的安全性、有效性尚不确定。12岁以上儿童使用时请遵医嘱。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用机理比较复杂,曾认为通过抑制磷酸二酯酶,使细胞内cAMP含量提高所致。近来实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果,此外,茶碱是嘌呤受体阻滞剂,能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。茶碱能增强膈肌收缩力,尤其在膈肌收缩无力时作用更显著,因此有益于改善呼吸功能。
【药代动力学】
本品口服吸收后分解为茶碱。在18名健康男性志愿者中进行人体相对生物利用度研究中表明,成人单次口服本品0.2g,约6.5±2.2小时达峰值,峰浓度为2.35±0.516μg/ml,表观半衰期为12.93±5.32小时,与茶碱缓释片药代参数等效。本品主要在肝脏代谢,其余部分由尿排出。
【执行标准】
国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH20712005-2016Z
【贮藏】
避光,密封保存。
【有效期】
暂定24个月
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