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滔罗特 牛磺熊去氧胆酸胶囊 - BruschettiniS.r.l.

溶解胆固醇结石1、在胆囊或胆管存在1个或多个X-射线可见的直径小于2cm的胆固醇结石2、拒绝手术治疗或不适合手术治疗3...
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基本信息

通用名: 牛磺熊去氧胆酸胶囊

商品名: 滔罗特

批准文号:

包装规格: 0.25gx20粒/盒

剂型/型号: 硬胶囊剂

英文名称: Tauroursodeoxycholic Acid Capsules

汉语拼音: NiuHuangXiongQuYangDanSuanJiaoNang

有效期: 请咨询商家

生产企业: BruschettiniS.r.l.

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说明书

【药品名称】

通用名称 :牛磺熊去氧胆酸胶囊

商品名 :滔罗特

英文名称: Tauroursodeoxycholic Acid Capsules

汉语拼音 :NiuHuangXiongQuYangDanSuanJiaoNang

生产厂家:BruschettiniS.r.l.

【执行标准】

JX20150058

【性状】

本品为双色硬胶囊,囊帽为深红色,囊身为亮黄色,内容物为白色的微粒状粉末或压缩粉;无臭。

【药理毒理】

药理作用牛磺熊去氧胆酸可增加胆汁酸的分泌,导致胆汁酸成分的变化,使其在胆汁中含量增加。牛磺熊去氧胆酸还可以抑制肝脏胆固醇的合成,降低胆汁中胆固醇及胆固醇酯的量和胆固醇的饱和指数,从而有利于胆汁中胆固醇逐渐溶解。毒理研究在慢性毒理实验中,狗和大鼠口服剂量分别为400mg/kg(狗)、1200mg/kg(大鼠),都无毒性报道。在五项要求进行的研究中,得到的结果未能提示滔罗特有任何致突变作用。一项为期2年的关于本品致癌性的研究已在服用大剂量药物(直至300mg/kg/日)的大鼠上进行,证明本品无致癌作用。

【药代动力学】

本品口服后经小肠吸收,肝脏首过效应很高;药物一经吸收,主要通过肝脏代谢,并分泌入胆汁中参加肝肠循环;部分分泌入粪便。

【适应症】

溶解胆固醇结石1、在胆囊或胆管存在1个或多个X-射线可见的直径小于2cm的胆固醇结石2、拒绝手术治疗或不适合手术治疗3、十二指肠插管胆汁检查证实胆固醇过饱和

【用法用量】

溶解胆固醇结石常用剂量:5-10mg/kg/天,相当于2-3粒250mg胶囊,可分2-3次于饭后服用;但晚饭后才可以服用2粒。

【不良反应】

本药在推荐剂量范围内有良好的耐受性。偶有肠道功能紊乱发生,通常在继续进行治疗后消失。恶心,呕吐,上腹不适、隐痛、水样泻极少发生。病人可将说明书上未提到的不良反应告知医生和药剂师。

【禁忌症】

对本品成分过敏者、消化道溃疡活动期患者及怀孕妇女禁用。

【儿童用药】

儿童不宜使用。

【老年患者用药】

老年用药无禁忌、配制品或任何特殊的限制,对于大众群体的有效警告同样适合老年病患。

【药物相互作用】

避免与抑制小肠吸收胆汁酸的药物(如消胆胺)及增加胆道胆固醇清除率的药物(如雌激素、激素避孕剂、某些降血脂药物)合用。

【药物过量】

由于中毒剂量远远高于治疗剂量,故服药过量很少发生。如发生服药过量,应予对症治疗。

【贮藏】

密闭,阴凉干燥处保存。

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