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逻施立 罗红霉素缓释胶囊

适用于敏感菌株引起的下列感染:上呼吸道感染:包括急性咽炎、慢性咽炎急性发作、化脓性扁桃体炎。下呼吸道感染:慢性支气管炎...
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基本信息

通用名: 罗红霉素缓释胶囊

商品名: 逻施立

批准文号:

包装规格: 0.15gx12粒/盒

剂型/型号: 胶囊剂

英文名称: Roxithromycin Sustained Release Capsules

汉语拼音: Luo Hong Mei Su Huan Shi Jiao Nang

有效期: 请咨询商家

生产企业: 西安远大德天药业股份有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :罗红霉素缓释胶囊

商品名 :逻施立

英文名称: Roxithromycin Sustained Release Capsules

汉语拼音 :Luo Hong Mei Su Huan Shi Jiao Nang

生产厂家:西安远大德天药业股份有限公司

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局标准YBH41152005-2015Z

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为白色或微黄色微丸。

【药理毒理】

本品是新一代大环内酯类抗生素,主要作用于革兰氏阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等,其体外抗菌作用于红霉素相类似,体内抗菌作用比红霉素强1~4倍。

【药代动力学】

本品健康人体生物等效性研究结果表明,本品300mg口服后吸收良好,5.0±0.79小时候血药浓度达峰值,峰浓度为6.73±1.58μg/ml,其体内驻留时间为24.08(±3.28)小时,消除半衰期为15.09(±1.44)小时。本品300mg一日一次口服,6天血药浓度达稳态,峰浓度为6.27±1.21μg/ml,其消除半衰期为12.69(±3.12)小时。另据文献资料,本药在体内分布广泛,肺、扁桃体等组织内浓度较高,蛋白结合率86%,本药少部分在肝代谢(细胞色素酶P450),主要以原形药物从粪便中排出,少部分经肺和尿排出。

【适应症】

适用于敏感菌株引起的下列感染:上呼吸道感染:包括急性咽炎、慢性咽炎急性发作、化脓性扁桃体炎。下呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、急性支气管炎合并细菌性感染。

【用法用量】

成人:口服,一次300mg,一日1次,疗程7~10天。

【不良反应】

可见胃肠道反应(如恶心、呕吐、腹痛、腹泻)、皮疹、血管源性水肿、支气管痉挛、过敏性休克、头痛、眩晕、无力、味觉和嗅觉异常、ALT及AST升高。曾有使用该品诱发急性胰腺炎、急性肝细胞性肝炎的文献报道。

【禁忌症】

对本品过敏者禁用。禁忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。

【儿童用药】

儿童用药安全有效性尚未确立。

【老年患者用药】

年龄在65岁以上者,半衰期延长。

【药物相互作用】

1、血管收缩类药物麦角类生物碱不能与本品同时使用。2、西沙必利、匹莫齐特;两者均为肝细胞CYP3A同功酶代谢药物,可导致QT间期延长,不推荐本品与二者合用。3、地高辛:本品可增加地高辛吸收。两者合用时应监测心电图和血清强心苷水平。4、咪唑安定:本品可增加咪唑安定曲线下面积,延长其半衰期。5、特非那定和阿司咪唑:本品可导致特非那定和阿司咪唑血药浓度升高,引发严重的室性心律失常。不能与本品同时使用。6、茶碱:本品与茶碱合用,可增加其血清水平,导致茶碱中毒。

【药物过量】

未见药物过量报道,药物过量时,应对症及支持治疗。

【贮藏】

遮光、密封,在干燥处保存。

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