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朗仕 羟苯磺酸钙分散片

1、微血管病的治疗:糖尿病性微血管病变——视网膜病及肾小球硬化症(基-威二氏综合征)。非糖尿病性微血管病变——突发性或...
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基本信息

通用名: 羟苯磺酸钙分散片

商标: 朗仕

批准文号:

包装规格: 0.25gx12片x2板/盒

剂型/型号: 片剂

英文名称: Calcium Dobesilate Dispersible Tablets

汉语拼音: Qiangbenhuangsuangai Fensanpian

有效期: 请咨询商家

生产企业: 江苏万高药业股份有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :羟苯磺酸钙分散片

商标 :朗仕

英文名称: Calcium Dobesilate Dispersible Tablets

汉语拼音 :Qiangbenhuangsuangai Fensanpian

生产厂家:江苏万高药业股份有限公司

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS1-XG-002-2014

【性状】

本品为白色或类白色片。

【药理毒理】

本品通过调节微血管壁的生理功能,减小阻力,降低血浆粘稠度和血小板的高聚集性,从而防止血栓形成。能提高红细胞的柔韧性;能间接增加淋巴的引流而减轻水肿。另外,本品还可抑制血管活性物质(组胺,5-羟色胺,缓激肽,透明质酸酶,前列腺素)对微血管引起的高通透作用,改善基底膜胶原的生物合成。

【药代动力学】

健康男性口服本品500mg后,4h达血药浓度峰值,峰浓度约为14.5μg/ml,药物的消除半衰期为4.84±1.38h,AUC0-∞为115.6μg·h/ml。本品与进口产品“导升明”生物等效。据文献报道,羟苯磺酸钙经口服吸收后,在组织中分布广泛,与血浆蛋白结合率为20%~25%,但不能透过血脑屏障。主要以原形从尿中排泄,口服后24小时内约有50%的药物从尿中排出,其中仅10%为代谢产物。

【适应症】

1、微血管病的治疗:糖尿病性微血管病变——视网膜病及肾小球硬化症(基-威二氏综合征)。非糖尿病性微血管病变——突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变。与慢性器质性疾病(诸如高血压、动脉硬化和肝硬变)相关的微循环障碍。2、静脉曲张综合征的治疗:原发性静脉曲张——疼痛、腿痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常,手足发绀,紫癜性皮炎。静脉曲张状态——慢性静脉功能不全(CVI),静脉炎及表浅性血栓性静脉炎、血栓性综合征、静脉曲张性溃疡、妊娠静脉曲张。3、与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗:1)痔疮综合征;2)静脉曲张。4、静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗:术后综合征、水肿及组织浸润的治疗。

【用法用量】

进餐时吞服或用温水分散后服用。部分症状推荐指导剂量如下(或遵医嘱):主要适应症起始治疗备注日剂量疗程糖尿病性视网膜病变一次0.5g(2片)一日3次4-6个月进一步治疗,每日1g(4片)以维持疗效。其它微血管病一次0.5g(2片)一日3次1-2个月进一步治疗,每日1g(4片)直至症状消失。静脉曲张综合征及静脉功能不全一次0.5g(2片)一日2次1-3周治疗5~6天后即见疗效,以后每日服0.5g-1.0g(2~4)以巩固疗效。

【不良反应】

本品即使长期服用也耐受良好,但不能排除过敏反应。罕见病例,尤在大剂量时可有胃部不适、恶心、胃灼热及厌食。这些病例应酌情减量,必要时停药。

【禁忌症】

对制剂中的任何成分过敏者禁用。

【儿童用药】

儿童用药的安全性数据尚未建立。

【老年患者用药】

本品适用于老年患者,尚未建立老年患者剂量调整的数据。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【贮藏】

密封,在凉暗(避光并不超过20℃)、干燥处保存。

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