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金三微 复方锌铁钙口服溶液 - 新华达制药

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①适应症:用于因锌、铁、钙缺乏引起的有关疾病。②禁忌症:1、含铁血黄素沉着症及不伴缺铁的其他贫血患者禁用。2、血色病患...
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1***5 2021-09-19 14:48:28

满意

M***5 2021-09-18 19:52:13

很好的商家朋友

温馨提醒:商品包装因厂家更换频繁,如有不符请以实物为准。

基本信息

通用名: 复方锌铁钙口服溶液

商标: 金三微

批准文号:

包装规格: 10mlx15支/盒

剂型/型号: 口服溶液剂

英文名称: Compound Zinc Gluconate, Ferrous Gluconate and Glcium Gluconate Oral solution.

汉语拼音: Fufang Xintiegai Koufurongye

有效期: 请咨询商家

生产企业: 岳阳新华达制药有限公司

友情提示:商品说明书均由药房网商城工作人员手工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。

说明书

【药品名称】

通用名称 :复方锌铁钙口服溶液

商标 :金三微

英文名称: Compound Zinc Gluconate, Ferrous Gluconate and Glcium Gluconate Oral solution.

汉语拼音 :Fufang Xintiegai Koufurongye

生产厂家:岳阳新华达制药有限公司

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH01612009及国家食品药品监督管理总局药品补充申请批件2016800614

【性状】

本品为桔黄色口服溶液,久置有微量沉淀,味酸甜。

【药理毒理】

铁是红细胞中血红蛋白的组成元素。缺铁时,红细胞合成血红蛋白量减少,致使红细胞体积变小,携氧能力下降,形成缺铁性贫血。口服葡萄糖酸亚铁可补充铁元素,纠正缺铁性贫血;锌为体内许多酶的重要组成成份,具有促进生长发育、改善味觉等作用,缺乏时生长停滞、生殖无能、伤口不易愈合、机体衰弱,还可发生结膜炎、口腔炎、舌炎、食欲缺乏、慢性腹泻、味觉丧失、神经症状等。口服葡萄糖酸锌可纠正之:钙可参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性。口服葡萄糖酸钙可补充钙不足:维生素B2是辅酶的重要组成部分,参与糖、蛋白质、脂肪的代谢,维持正常视觉功能和促进生长。

【药代动力学】

铁剂以亚铁离子(Fe2+)形式主要在十二指肠殛空肠近端吸收,对非缺乏铁者,口服摄入铁的5%~10%可自肠黏膜吸收,如体内铁贮存量缺乏,铁的吸收量可成比例增加,一般有20%~30%的摄入铁可被吸收。铁剂与食物同服,其吸收量约较空腹时减少1/3~1/2。铁吸收后与转铁蛋白结合后进入血循环,以供造红细胞所用,也可以铁蛋白或含铁血黄素形式累积在肝、脾、骨髓及其他网状内皮组织。铁的蛋白结合率在血红蛋白中很高,肌红蛋白、酶及转运铁的蛋白均较低。铁蛋白或含铁血黄素也很低。铁的每日排泄总量为0.5~1.0mg,女性由月经、妊娠、哺乳等原因,每日平均排泄约1.5~2mg。经代谢的铁主要通过肾排泄,未被吸收的铁从粪便排出,少量铁由胆汁、尿、汗液排出。锌在十二指肠与小肠吸收,贮存于红、白细胞及肌肉、骨、皮肤等组织,入血后60%与血清蛋白结合,90%由粪便排出,微量经尿、汗、皮肤脱屑、毛发脱落排出。正常时口服钙剂1/5~1/3被小肠吸收,维生素D和碱性环境促进钙的吸收。食物中的纤维素和植物酸则减少钙的吸收。当机体存在钙缺乏或饮食中钙含量低时,钙的吸收增加。钙的血浆蛋白结合率约45%。口服钙剂80%自粪便排泄,其中主要为未吸收的钙,20%自肾脏排泄,其排泄量与肾功能殛骨钙含量有关。

【适应症】

用于因锌、铁、钙缺乏引起的有关疾病。

【用法用量】

口服。成人:一日3次,一次1支;1-10岁:一日2次,一次1支;6-12个月:一日1支;6个月以下一日半支。

【不良反应】

1、铁剂口服后均有收敛性,服后常有轻度恶心,胃部或腹部疼痛,多与剂量有关,轻度腹泻或便秘也很常见。2、锌剂有胃肠道刺激性,口服可有轻度恶心,呕吐和便秘。3、钙剂按推荐剂量服用,少有不良反应,可有暖气、便秘、腹部不适。4、少见的不良反应有高钙血症和肾结石,易发生于长期或大量服用或患有肾功能损害时,表现为厌食、恶心、呕吐、便秘、腹痛、肌肉软弱无力、心律失常、意识模糊、高血压以及骨石灰沉着等。

【禁忌症】

1、含铁血黄素沉着症及不伴缺铁的其他贫血患者禁用。2、血色病患者禁用。3、肝肾功能严重损害者禁用。4、铁过敏者禁用。5、进行或活动性消化道溃疡患者禁用。6、高钙血症、高钙尿症患者禁用。7、含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。8、类肉瘤病(可加重高钙血症)患者禁用。9、对本品任一成份过敏者禁用。

【注意事项】

1、应按推荐的剂量服用,不可过量服用。2、下列情况应慎用铁剂:(1)酒精中毒:(2)肝炎;(3)急性感染;(4)肠道炎症如肠炎、结肠炎、息室炎及溃疡性结肠炎;(5)胰腺炎;(6)消化性溃疡。3、使用铁剂期间应定期作下列检查,以观察治疗反应:(1)血红蛋白测定:(2)网织红细胞计数;(3)血清铁蛋白及血清铁测定。应在确诊为缺锌症时服用,如需长期服用,必须在医师指导下使用。4、对诊断的干扰:服用铁剂可使血清结合转铁蛋白或铁蛋白增高,大便隐血试验阳性;前者易导致漏诊,后者则与上消化道出血相混淆。长期或大剂量使用钙剂可至血清磷浓度降低。5、本品应在饭后立即服用,可减轻胃肠道局部刺激。不应与牛奶同时服用。不应与浓茶同服。6、口服铁剂不宜与注射铁剂同时使用,以免发生毒性反应。7、慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍者慎用(钙的吸收较差,而肠道排钙增多,此时对钙剂的需要量增加)。8、慢性肾功能不全者慎用(肾脏对钙剂排泄减少,注意高钙血症)。9、心室颤动者慎用。10、长期大量用药应定期测血清钙浓度、尿钙排泄量:血清钾、镁、磷浓度:血压及心电图。11、服用洋地黄类药物期间慎用。请将此药品放在儿童不能接触的地方。12、儿童必须在成人监护下使用。13、当本品性状发生改变时禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女一般需补充铁锌等元素,但用法用量需遵医嘱。妊娠期补充铁剂宜在妊娠中、后期最为适当.因此时铁摄入量减少而需要量增加。治疗剂量铁对胎儿和哺乳的不良影响未见报道。孕妇及哺乳期妇女一般需补充钙剂但用法用量应遵医嘱、目前尚无钙剂对胎儿影响的动物和人体实验,某些钙剂能经乳汁分泌,但其浓度不足以引起新生儿和婴儿出现钙剂不良反应。

【儿童用药】

6-12个月:一日1支;6个月以下一日半支。

【老年患者用药】

老年患者补充铁剂,用以治疗缺铁性贫血、必要时可适当增加剂量,因为胃液分泌减少,胃酸缺乏,铁自肠黏膜吸收减少。老年人可能由于活性维生素D即维生素D3分泌减少,肠道对钙的吸收降低,故口服剂量应相应增加。

【药物相互作用】

1、铁剂与制酸药如碳酸氨钠、磷酸盐类及含鞣酸的药物或饮料同用,易产生沉淀而影响本品吸收。2、铁剂与维生素C同服,可增加铁剂的吸收,但也易导致胃肠道反应。3、西咪替丁、去铁胺、二巯丙醇、胰酶、胰脂肪酶可影响铁剂的吸收。4、铁剂可影响四环素类药物、氟喹诺酮类、青霉胺及锌制剂的吸收。5、锌剂与铝、钙、锶盐、硼砂、碳酸盐和氢氧化物(碱)、蛋白银和鞣酸有配伍禁忌。6、锌剂与青霉胺合用可使后者作用降低。7、大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制口服钙剂的吸收。8、大量进食含纤维素的食物,能抑制钙的吸收。因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。9、本品与苯妥英或氟化物同用,二者吸收均减低。本品可减少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴的吸收。10、维生素D、口服避孕药、雌激素能增加本品中钙的吸收。11、含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。12、本品与噻嗪类利尿剂合用时易发生高钙血症。13、本品与洋地黄类或含钾类药物合用时,应注意心律失常的发生,必须十分慎重。14、与钙离子通道阻滞剂(如硝苯地平)同用,血钙可明显升高至正常以上,但盐酸维拉帕米等的作用则降低。15、与其它含钙或含镁的药物合用,易发生高钙血症或高镁血症,尤其是肾功能不全时。

【药物过量】

铁剂逾量可导致坏死性胃炎、肠炎,患者可有严重眍吐、腹泻及腹痛,以致血压降低,代谢性酸中毒甚至昏迷等急性中毒症状。24-48小时后,严重中毒可进一步发展至休克及血容量不足,肝损害及心血管功能衰竭,患者可有全身抽搐。中毒后期症状有皮肤湿冷、紫绀、嗜睡、极度疲乏及虚弱、心动过速。有急性中毒征象应立即用喷替酸钙钠或去铁胺救治。中毒获救后,有可能遗有幽门或贲门狭窄、肝损害或中枢神经系统病变,要及早妥善处理。铁剂过量所导致的急性中毒多见于小儿,仅130mg的铁即可致小儿死亡。锌剂超置服用导致中毒,可表现为急性胃肠炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻:腹泻后症状可迅速消失,偶见严重者有胃肠道出血,为胃液中盐酸与锌剂生成有腐蚀作用的氯化锌引起,曾有引起肠穿孔的报道。大剂量或长期服用钙剂每日超过2000~2500mg或存在肾功能损害时,易发生药物过量。高钙血症的早期表现有严重的便秘、进行性口干、持续头痛、食欲减退、烦躁、精神抑郁、口中金属味、肌肉软弱无力。后期表现有倦睡、意识模糊、高血压、眼睛和皮肤对光敏感性增强、心律失常、恶心、呕吐,并有尿量增多和排尿次数增多。在严重的高钙血症,心电图Q-T间期可缩短。逾量的处理:轻度高钙血症只需停用钙剂和其他含钙药物,减少饮食中钙含量,当血钙浓度超过2.9mmol(120mg/L)时,需立即采取下列措施:①输注氯化钠注射液,并应用高效利尿药如呋塞米、布美他尼等,以迅速增加尿钙排泄;②测定血清钾和镁浓度,如降低,应予纠正;③监测心电图,并可应用受体阻滞剂,以防止严重的心律失常;④必要时进行血液透析,应用降钙素和肾上腺皮质激素治疗:⑤密切随访血钙浓度。

【贮藏】

密闭,在干燥处保存。

【有效期】

18个月

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