秦苏 格列吡嗪缓释片(扬子江药业集团有限公司)-扬子江药业

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①适应症:适用于单独饮食疗法不能满意控制的轻、中度2型糖尿病患者。②禁忌症:1、对本品和/或本品中任何成份过敏者。2、... 查看说明书>
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5mgx12片x2板/盒
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秦苏 格列吡嗪缓释片 说明书

【基本信息】

通  用 名
格列吡嗪缓释片
包装规格
5mgx12片x2板/盒
剂型/型号
片剂
有  效 期
暂定24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS1-(X-012)-2015Z
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
药理作用:本品是第二代磺酰脲类口服降糖药。能促进胰岛β细胞分泌胰岛素、增强胰岛素对靶组织的作用;亦能刺激胰岛α细胞使胰高血糖素分泌受抑制,尚有抑制肝糖原分解,促进肌肉利用和消耗葡萄糖的作用。
【药代动力学】
本品为缓释片,健康成人口服本品10mg,约11.6±5.54小时达最高血药浓度,Cmax约为373.5±86.57ng/ml,半衰期为9.67±3.50小时,本品主要经肝脏代谢,代谢物无降糖活性。
【适应症】
适用于单独饮食疗法不能满意控制的轻、中度2型糖尿病患者。
【用法用量】
口服 需整片吞服。剂量因人而异,一般推荐起始剂量5mg(1片)/日,一日一次,早餐前30分钟服用。以后根据血糖情况调整剂量及服药时间。
【不良反应】
1、较常见的为肠胃道症状(如恶心,上腹胀满)、头痛等,减少剂量即可缓解。2、个别患者可出现皮肤过敏。3、偶见低血糖,尤其是年老体弱者、活动过度者、不规则进食、饮酒或肝功能损害者,4、亦偶见造血系统可逆性变化的报道。
【禁忌症】
1、对本品和/或本品中任何成份过敏者。2、已明确诊断的1型糖尿病患者。3、糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况。4、肝、肾功能不全者。5、白细胞减少的病人。
【儿童用药】
本品儿童用药的安全性和有效性尚未确定。
【老年患者用药】
从小剂量开始,逐渐调整剂量。
【药物相互作用】
1、本药与双香豆素类、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、磺胺类药、氯霉素、环磷酰胺、丙磺舒、水杨酸类药合用可增加其降血糖作用。2、与肾上腺素、肾上腺皮质激素、口服避孕药、噻嗪类利尿剂合并使用时,可降低其降血糖作用。3、与β-阻断药并用时应谨慎。4、缩短本品在胃肠道滞留时间的胃肠道疾病,可影响本品的药代动力学和药效。
【药物过量】
尚缺乏本品药物过量的研究资料。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【有效期】
暂定24个月
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