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安生罗比 罗红霉素胶囊 - 凤凰制药

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①适应症:本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺...
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M***3 2021-12-03 19:12:00

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w***g 2021-12-03 04:23:41

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基本信息

通用名: 罗红霉素胶囊

商标: 安生罗比

批准文号:

包装规格: 0.15gx6粒/盒

剂型/型号: 胶囊剂

英文名称: Roxithromycin Capsules

汉语拼音: Luohongmeisu Jiaonang

有效期: 请咨询商家

生产企业: 珠海安生凤凰制药有限公司

友情提示:商品说明书均由药房网商城工作人员手工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。

说明书

【药品名称】

通用名称 :罗红霉素胶囊

商标 :安生罗比

英文名称: Roxithromycin Capsules

汉语拼音 :Luohongmeisu Jiaonang

生产厂家:珠海安生凤凰制药有限公司

【性状】

本品内容物为白色或类白色粉末和颗粒

【适应症】

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【用法用量】

空腹口服,一般疗程为5~12日。成人一次150mg,一日2次;也可一次300mg,一日1次。儿童一次按体重2.5~5mg/Kg,一日2次。

【不良反应】

主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。

【禁忌症】

对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1、肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2)延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。2、轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。3、本品与红霉素存在交叉耐药性。4、为获得较高血药浓度,本品需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)与水同服。5、用药期间定期随访肝功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。

【儿童用药】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。

【药代动力学】

口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150㎎后约2小时达血药峰浓度(Cmax)6.6~7.9mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2)为8.4~15.5小时。

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存(10~30℃)。

【有效期】

24个月

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