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葛泰 地奥司明片

①适应症:治疗静脉、淋巴功能不全相关的各种症状(如静脉性水肿、软组织肿胀、四肢沉重、麻木、疼痛、晨起酸胀不适感、血栓性...
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基本信息

通用名: 地奥司明片

商标: 葛泰

批准文号:

包装规格: 0.45gx12片x2板/盒

剂型/型号: 薄膜衣片剂

英文名称: Diosmin Tablets

汉语拼音: Di’aosiming Pian

有效期: 请咨询商家

生产企业: 南京正大天晴制药有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :地奥司明片

商标 :葛泰

英文名称: Diosmin Tablets

汉语拼音 :Di’aosiming Pian

生产厂家:南京正大天晴制药有限公司

【执行标准】

1、《中国药典》2015年版二部2、国家食品药品监督管理局药品标准YBH30302005:【鉴别】项下的“紫外光谱”;【检查】项下的“有关物质(各杂质峰面积之和)”和“溶出度”

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色至棕黄色。

【药理毒理】

本品为增加静脉张力性药物和血管保护剂。药理学药物以下列方式对静脉血管系统发挥其活性作用:降低静脉扩张性和静脉血淤滞,在微循环系统,使毛细血管壁渗透能力正常化并增强其抵抗性。临床药理学在人体,采用双盲对照研究方法,验证和定量显示药物对静脉血流动力学的作用,结果表明其具有上述药理学特征性。剂量一效应关系采用测量静脉体积描记法的参数包括:容量、扩张性和排空速率,已经确定其具有统计学意义的剂量-效应之量效关系。服用2片可得到最佳量效比值。静脉张力性作用本品能增强静脉张力:采用水银张力计测定静脉闭塞体积描记法,参数的变化显示了其排空速率降低。微循环作用在患毛细血管脆性症的病人,进行双盲对照研究,用血管张力测量(Angiosterrometry)测量其脆性变化,结果表明:本品改善毛细血管脆性的作用,和安慰剂之间的差异有统计学意义。临床试验据文献资料,双盲安慰剂对照试验证实了本药在静脉学方面的活性作用,对治疗慢性下肢静脉功能不全(功能性和器质性者)的治疗作用。

【药代动力学】

在人体试验中,口服以C14 标记的含有地奥司明制剂后。主要通过粪便排泄,平均有14%随尿排泄。半衰期是11 小时。药物代谢广泛,在尿中存在的各种酚酸证实了这一点。

【适应症】

治疗静脉、淋巴功能不全相关的各种症状(如静脉性水肿、软组织肿胀、四肢沉重、麻木、疼痛、晨起酸胀不适感、血栓性静脉炎及深静脉血栓形成综合症等);治疗急性痔发作的各种症状(如痔静脉曲张引起的肛门潮湿、瘙痒、便血、疼痛等内外痔的急性发作症状)。

【用法用量】

服药剂量:常用剂量为每日2片;当用于治疗急性痔发作时,前四天每日6片,以后三天,每次4片。服用方法:将每日剂量平均分为两次于午餐和晚餐时服用。

【不良反应】

有少数轻微胃肠反应和植物神经紊乱的报告,但未致必须中断治疗。

【禁忌症】

对本品任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

急性痔发作:用本品治疗不能替代处理其它肛门疾病所需的特殊治疗。本治疗方法必须是短期的。如果症状不能迅速消除,应进行肛肠病学检查并对本治疗方案进行重新审查。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

怀孕:动物实验并未显示有任何致畸作用。进一步而言,到目前为止,对人类尚无有害作用的报告。哺乳:虽然尚无有关药物随母乳分泌的资料,但治疗期间不推荐母乳喂养。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】

遵医嘱。

【药物相互作用】

目前为止,未发现与其它药物有相互作用。

【药物过量】

临床研究证明,连续28天服用本品每日6片或每日只服一次(4片)未见任何副作用产生,因此,在推荐计量的基础上适当过量服用本品(每日6片以内)无大的危害。

【贮藏】

密封保存。

【有效期】

48个月

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