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处方介宁阿司匹林肠溶缓释片(山东新华制药股份有限公司)-山东新华

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生产企业：山东新华制药股份有限公司

本品主要用于抑制血小板粘附和聚集，减少动脉粥样硬化患者的心肌梗塞、暂时性脑缺血或中风发生。查看说明书>

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介宁阿司匹林肠溶缓释片说明书

【基本信息】

通用名: 阿司匹林肠溶缓释片
包装规格: 50mgx12片x3板/盒
剂型/型号: 片剂
有效期: 24个月

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【执行标准】: 国家药品标准WS1-(X-058)-2011Z
【性状】: 本品为肠溶包衣片，除去包衣后显白色。
【药理毒理】: 阿司匹林(乙酰水杨酸)使血小板的环氧合酶(即前列腺素合成酶)乙酰化，从而减少血栓素A2(TXA2)的生成，对TXA2诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用；对ADP或肾上腺素诱导的Ⅱ相聚集也有阻抑作用；并可抑制低浓度胶原、凝血酶、抗体-抗原复合物、某些病毒和细菌所致的血小板聚集和释放反应及自发性聚集，由此预防血栓的形成。高浓度时，乙酰水杨酸也能抑制血管中PG合成酶，减少前列腺素(PGI2)的合成，而PGI2是TXA2的生理对抗剂，它的合成减少可能促成血栓形成。
【药代动力学】: 口服后大部分在小肠上部吸收。7.3小时左右血药浓度达峰值，吸收后迅速被水解为水杨酸。水解后以水杨酸盐的形式迅速分布至全身组织，也可进入关节腔及脑脊液，并可通过胎盘。水杨酸与血浆蛋白结合率高，可达80～90%。水杨酸经肝脏代谢，代谢物主要为水杨尿酸及葡萄糖醛酸结合物，小部分为龙胆酸。本品大部分以结合的代谢物，小部分以游离的水杨酸从肾脏排出。尿液pH值对排泄速度有影响，在碱性尿中排泄速度加快。
【适应症】: 本品主要用于抑制血小板粘附和聚集，减少动脉粥样硬化患者的心肌梗塞、暂时性脑缺血或中风发生。
【用法用量】: 口服，每日一次，每次1～3片，或遵医嘱。本品宜在饭后用温水送服，不可空腹服用。
【不良反应】: 常见的副作用为胃肠道反应，如胃痛和胃肠道轻微的出血。偶尔出现恶心、哦呕吐和腹泻。胃出血、胃溃疡以及主要在哮喘患者出现的过敏反应(呼吸困难和皮肤反应)极少见。有报道个别病例出现肝肾功能障碍、低血糖以及特别严重的皮肤病变(多形性渗出性红斑)。小剂量乙酰水杨酸能减少尿酸的排泄，对易感者可引起痛风的发作。极少数病例长期服用本品后由于胃肠道隐匿性出血导致贫血，出现黑便(严重胃出血的症状)。出现眩晕和耳鸣时(特别是儿童和老人)可能为严重的中毒症状。如果出现没有列举的副作用时，请及时将这些副作用告知医生或药剂师。一旦出现副作用，应立即停药并通知医生，以便医生能及时判断副作用的程度并采取必要的措施。
【禁忌症】: 1、已知对本品过敏的患者。2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5、有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6、重度心力衰竭患者。
【儿童用药】: 儿童和青少年服用本品可能会出现少见的但危及生命的Reye-综合征。
【老年患者用药】: 慎用，老年患者由于肾功能下降服用本品易出现毒性反应。
【药物相互作用】: 本品可增强以下药物的作用：·抗凝血药(如香豆素衍生物、肝素)；·同时使用含可的松或可的松类似物的药物，或同时饮酒时引起的胃肠道出血危险；·某些降血糖药(磺酰脲)；·氨甲蝶呤；·地高辛、巴比妥类和锂；·某些镇痛药、抗炎药和抗风湿药(非甾体类抗炎镇痛药)以及一般抗风湿药；·某些抗生素(磺胺和磺胺复合物如磺胺甲噁唑/甲氧苄啶)；·三碘甲状腺氨酸。本品可减弱以下药物的作用：·某些利尿药(醛固酮拮抗剂如安体舒通和坎利酸，髓袢利尿药如呋塞米)；·降压药；·促尿酸排泄的痛风药(如丙磺舒、苯磺唑酮)。本品和以上药物合用应在医生的指导下进行，此情况也适用于近期曾经服用的药物，服药时请不要饮酒。
【药物过量】: 过量或中毒表现：①轻度，即水杨酸反应(salicylism)，表现为头痛、头晕、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱、多汗、呼吸加快、烦渴、手足不自主运动(多见于老年人)及视力障碍等；②重度，可出现血尿、抽搐、幻觉、重症精神紊乱、呼吸困难及无名热等；儿童患者精神及呼吸障碍更明显；过量时实验室检查可有脑电图异常、酸碱平衡改变(呼吸性碱中毒及代谢性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋白尿。怀疑服用过量时应立即告诉医生，医生可根据中毒症状的程度采取必要措施。
【贮藏】: 遮光，密封，在干燥处保存。