- 【执行标准】
- 中国药典2015年版二部。
- 【性状】
- 本品为淡黄色片或薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色。
- 【药理毒理】
- 本品为喹诺酮类抗菌药，通过作用于细菌DNA旋转酶，干扰细菌DNA的合成，从而导致细菌死亡。对革兰阴性杆菌，如大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、奇异变形杆菌、沙雷菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、铜绿假单胞菌等具抗菌作用。
- 【药代动力学】
- 本品口服后可部分吸收，单次口服0.5g和1g，服药后1～2小时血药浓度达峰值，分别为3.8mg/L和5.4mg/L。血浆蛋白结合率为30%，血消除半衰期(t1/2)约为3～3.5小时。吸收后在除脑脊液以外的组织体液中分布广泛。本品主要以原形经肾脏排泄，给药后24小时自尿液排出给药量的58%～68%，约20%自粪便排泄，少量药物在体内代谢。
- 【适应症】
- 用于敏感菌革兰阴性杆菌所致的尿路感染、细菌性肠道感染。
- 【用法用量】
- 0.25g：口服成人一次0.5g(2片)，一日1～2g(4～8片)。0.5g：口服成人一次0.5g(1片)，一日1～2g(2～4片)。
- 【不良反应】
- 本品毒性较低，不良反应主要为恶心、嗳气、上腹不适、食欲减退、稀便或便秘等胃肠道反应，皮疹或全身瘙痒少见；偶见眩晕、头痛、血清氨基转移酶一过性升高等。上述不良反应均属轻微，停药后可自行恢复。
- 【禁忌症】
- 禁用于对本品和萘啶酸过敏的患者。
- 【儿童用药】
- 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时，可引起关节病变。因此不宜用于18岁以下小儿及青少年。
- 【老年患者用药】
- 老年患者宜根据肾功能调整给药剂量。
- 【药物相互作用】
- 1、丙磺舒可抑制本品的肾小管分泌，合用时后者血药浓度升高，半衰期延长。2、本品可减少咖啡因自肝脏清除，使后者半衰期延长，需避免合用，或监测咖啡因血药浓度。3、本品可显著降低茶碱的清除，致后者血药浓度升高，易于发生毒性反应，两者不宜合用，如需合用应监测茶碱浓度并调整给药剂量。4、与庆大霉素、羧苄西林、青霉素等常具协同作用。
- 【药物过量】
- 尚不明确。
- 【贮藏】
- 密封保存。
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