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泽普思 氟比洛芬凝胶贴膏

①适应症:下列疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤...
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基本信息

通用名: 氟比洛芬凝胶贴膏

商品名: 泽普思

批准文号:

包装规格: 40mgx6贴/盒

剂型/型号: 贴剂

英文名称: Flurbiprofen Cataplasms

汉语拼音: Fubiluofen Ningjiaotiegao

有效期: 请咨询商家

生产企业: MIKASASEIYAKUCO.,LTDKAKEGAWAFACTORY

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说明书

【药品名称】

通用名称 :氟比洛芬凝胶贴膏

商品名 :泽普思

英文名称: Flurbiprofen Cataplasms

汉语拼音 :Fubiluofen Ningjiaotiegao

生产厂家:MIKASASEIYAKUCO.,LTDKAKEGAWAFACTORY

【执行标准】

《中国药典》2015年版四部和进口药品注册标准JX20090048

【性状】

膏体为白色或淡黄色的凝胶贴膏(贴膏剂),膏体均匀地平铺在背衬上,膏面用薄膜覆盖。

【药理毒理】

对于疼痛、急性炎症及慢性炎症,有优良的镇痛抗炎作用。1、镇痛作用对于Randall-Selitto法(大鼠)、尿酸滑膜炎(犬)所致的疼痛反应,比基质明显具有强烈的抑制作用。2、抗炎作用(1)对急性炎症的作用对于角叉菜胶所致的足浮肿(大鼠)、抗大鼠家兔血清所致的背部浮肿(大鼠)、紫外线红斑(豚鼠),比基质明显具有强烈的抑制作用。对于角叉菜胶所致的背部浮肿(大鼠)、抗大鼠家兔血清所致的背部浮肿(大鼠)、紫外线红斑(豚鼠),与1%吲哚美辛软膏、肾上腺素软膏及水杨酸甲酯贴相比,显示出同等或更强的抑制作用。(2)对慢性炎症的作用对福尔马林浸渍滤纸法所致的肉芽形成(大鼠)、佐剂型关节炎(大鼠),比基质明显具有强烈的抑制作用。对于纸盘法所致的肉芽形成(豚鼠),与1%吲哚美辛软膏、肾上腺素软膏及水杨酸甲酯贴相比,显示出几乎同等或更强的抑制作用。

【药代动力学】

1、血药浓度(1)健康成年人单次贴敷时(14小时),血药浓度的达峰时间为13.8±1.3小时,峰浓度为38.5±5.9ng/mL,半衰期为10.4±0.8小时。(n=10,mean±SE)(2)健康成年人反复贴敷时(1日2次,29日),血药浓度在第4日后达到稳态,剥离48小时后从血中消失,确认没有蓄积性。2、组织内变化用于骨关节炎等患者时的组织内变化,与等量氟比洛芬(40mg)口服给药相比,滑膜中浓度稍低,皮下脂肪、肌肉内浓度相近。3、代谢及排泄健康成年人单次贴敷时(14小时),至72小时的尿中总排泄量为1.94%,代谢物与口服用药时几乎相同。

【适应症】

下列疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。

【用法用量】

一日2次,贴于患处。

【不良反应】

1、严重不良反应诱发哮喘(阿司匹林哮喘):由于可诱发哮喘(频度不明),所以当出现呼吸异常、呼吸困难等初期症状时应停止使用。此外,本品诱发哮喘在贴敷数小时后出现。2、其他不良反应皮肤:搔痒1.16%、发红1.12%、皮疹为0.1~不足5%;斑疹、疼痛感等为0.1%以下。

【禁忌症】

1、对本品或其他氟比洛芬制剂有过敏史的患者。2、有阿司匹林哮喘(非甾体抗炎药等诱发的哮喘)或其过敏史的患者。

【注意事项】

1、慎用(下述患者慎用)支气管哮喘的患者(支气管哮喘患者中包括阿司匹林哮喘患者,这些患者可诱发其哮喘发作)。2、重要基本注意(1)使用消炎镇痛剂为对症疗法而非对因疗法;(2)可能掩盖皮肤感染症状,故应用于伴有感染的炎症时,应合用适当抗菌药及抗真菌药;并注意观察,慎重给药。(3)应用本品治疗慢性疾患(骨关节炎)等时,需考虑药物疗法以外的其他疗法,密切观察患者的情况,注意不良反应的发生。3、使用上的注意(1)勿应用于受损的皮肤及粘膜;(2)勿应用于皮疹部位。4、存放注意开启后请闭好开启口的拉锁。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对孕妇的安全性尚不确定,对于孕妇或可能妊娠的妇女,只有在判断治疗上的益处高于危险性时才使用。

【儿童用药】

小儿用药的安全性尚未确立。

【老年患者用药】

注意老年患者贴敷部位的皮肤状态,同时慎用。

【药物相互作用】

未进行该项试验,且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项试验,且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密封,25℃以下保存。

【有效期】

36个月

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