傲宁 奥硝唑片(浙江爱生药业有限公司)-爱生药业

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①适应症:用于治疗由厌氧菌(脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌... 查看说明书>

傲宁 奥硝唑片 说明书

【基本信息】

通  用 名
奥硝唑片
包装规格
0.25gx10片/盒
剂型/型号
片剂
有  效 期
24个月
【执行标准】
《中国药典》2015年版二部
【性状】
本品为白色或类白色片或薄膜衣片、除去包衣后显白色或类白色。
【药理毒理】
奥硝唑主要在肝脏代谢,在体内主要以具有细胞毒作用的原药和具有细胞毒作用的中间代谢活性产物。作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾第虫和毛滴虫细胞的DNA,使其螺旋结构断裂或阻断其转录复制而致其死亡达到抗菌抗原生质的目的。研究报道,奥硝唑对小鼠急性毒性试验表明其LD50值为1645mg/kg(灌胃)。1027mg/kg(腹腔注射)。长期毒性试验表明奥硝唑具有良好的耐受性、无致突变、致畸、致癌性,与醇无不良相互作用。但在服药期间对精子的活性不抑制作用,停药后则自然恢复。
【药代动力学】
奥硝唑容易经胃肠道吸收,1.5g单剂量口服用药在2小时内就达到约30µg/ml的最大血浆浓度,24小时后降到9µg/ml,48小时后降到2.5µg/ml。奥硝唑也经由阴道吸收,据报道,插入500mg阴道栓剂后12小时,最大血浆浓度为5µg/ml。奥硝唑的血浆消除半衰期为14小时,与血浆蛋白结合率小于15%。广泛分布于人体组织和体液中,包括脑脊髓液。奥硝唑在肝中代谢,在尿中主要以轭合物和代谢物排泄,小量在粪便中排泄。已报道单剂量口服于5天中消除量为85%。尿中63%,粪便中22%。胆汁排泄在奥硝唑及其代谢物的消除中约占4.1%。
【适应症】
用于治疗由厌氧菌(脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等)感染引起的多种疾病;男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾病(如阴道滴虫病等)肠、肝阿米巴虫病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿),肠、肝变形虫感染引起的疾病;用于预防和治疗各科手术后厌氧菌感染。
【用法用量】
防治厌氧菌感染:成人0.5g/次,每日二次(早晚各服一次,以下同);儿童每12小时0.01g/kg;阿米巴虫病:成人0.5g/次,每日二次;儿童0.025g/kg/天;贾第虫病:成人1.5g/次。1次/天:儿童0.04g/kg/天:毛滴虫病:成人1-1.5g/次,1次/天;儿童0.025g/kg/天。或遵医嘱。
【不良反应】
本品通常具有良好的耐受性,服药期间会出现轻度胃部不适,口中异味,胃痛,头痛及困倦。偶尔会出现眩晕,颤抖,四肢麻木,痉挛,皮疹和精神错乱,但非常罕见,当发生不良反应时应立即请医生诊治。国内临床研究结果与国外基本一致。
【禁忌症】
1、禁用于对本品及硝基咪唑类药物过敏的患者;2、禁用于脑和脊髓发生病变的患者,羊癫疯及各种器官硬化症患者。
【儿童用药】
用于体重6kg以上的儿童,并按照用法用量中的剂量依照儿童体重用药(儿童用药剂量依据,参考《马丁代尔大药典》)。
【老年患者用药】
同成年人用药。
【药物相互作用】
1、奥硝唑能抑制抗凝药华法林的代谢,使其半衰期延长,增强抗凝药的药效,当与华法林同用时,应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。2、巴比妥类药、雷尼替丁和西咪替丁等药物可使奥硝唑加速消除而降效并可影响凝血,因此应禁忌合用。
【药物过量】
过量服用此药可加重不良反应,如发生严重不良反应时应立即停止服用此药,并请医生对症施治,应严格按照医生处方剂量服用。
【贮藏】
遮光密闭保存。
【有效期】
24个月
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