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赛乐特 盐酸帕罗西汀片

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基本信息

通用名: 盐酸帕罗西汀片

商品名: 赛乐特

批准文号:

包装规格: 20mgx20片/盒

剂型/型号: 片剂

英文名称: Paroxetine Hydrochloride Tablets

汉语拼音: Yansuan Paluoxiding Pian

有效期: 请咨询商家

生产企业: 中美天津史克制药有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :盐酸帕罗西汀片

商品名 :赛乐特

英文名称: Paroxetine Hydrochloride Tablets

汉语拼音 :Yansuan Paluoxiding Pian

生产厂家:中美天津史克制药有限公司

【性状】

本品为白色薄膜包衣片。

【药理毒理】

本品为选择性中枢神经5-羟色胺再摄取抑制剂,可使突触间隙中5-羟色胺浓度增高,发挥抗抑郁作用。对其它递质作用较弱,对植物神经系统和心血管系统的影响较小。

【药代动力学】

本品口服易吸收,不受抗酸药物或食物的影响,口服30mg,血药浓度达峰时间为6.3小时,峰浓度为17.6ng/ml,t1/2为24小时,表观分布容积为3~28L/kg。血浆蛋白结合率为95%。7~14日内达稳态血浆浓度,并迅速分布到各组织器官。在肝脏代谢,约2%以原型由尿排出,其余以代谢产物形式从尿中排出,小部分从粪便排泄。

【适应症】

抑郁症。亦可治疗强迫症、惊恐障碍或社交焦虑障碍。

【用法用量】

口服 治疗抑郁症,一次20mg,一日1次。治疗强迫症,开始剂量为一日20mg,依病情逐渐以每周增加10mg为阶梯递增,治疗剂量范围为一日20mg~ 60mg,分次口服。治疗惊恐障碍与社交焦虑障碍,开始剂量为一日10mg,依病情逐渐以每周增加10mg为阶梯递增,治疗剂量范围为一日20mg~ 50mg,分次口服。

【不良反应】

可有胃肠道不适,如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。然停药可见撤药综合症,如失眠、焦虑、恶心、出汗、眩晕或感觉异常等。

【禁忌症】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.闭角型青光眼、癫痫病、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量。2.出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。3.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

慎用

【儿童用药】

慎用

【老年患者用药】

酌情减少用量,日剂量不要超过40mg。

【药物相互作用】

1.本品与色氨酸合用,可造成高血清素综合征,表现为躁动、不安及胃肠道症状。重者可出现肌张力增高、高热或意识障碍。2.服用本品的患者应避免饮酒。3.服用本品前后2周内不能使用单胺氧化酶抑制剂,在停用单胺氧化酶抑制剂2周后,开始服用本药时应慎重,剂量应逐渐增加。4.本品和锂盐合用时应慎重。5.与苯妥英钠及其他抗惊厥药合用时,会降低本药的血浓度。6.本品与华法令合用,可导致出血增加。7.本品与三环类抗抑郁药阿米替林、丙咪嗪,或与抗心律失常药苯丙酰苯心氨、哌氟酰氨合用,可使后者的血浓度增高。

【药物过量】

药物过量时可引起P-Q间期延长,恶心、呕吐、瞳孔散大、口干、烦躁、头痛、眩晕、肌震颤或抽搐。应对症治疗及支持疗法。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

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