- 【执行标准】
- 国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH36592005-2014Z
- 【性状】
- 本品为白色或类白色片。
- 【药理毒理】
- 药理作用本品通过对气管、支气管C-纤维外周选择性抑制作用而发挥镇咳作用。其作用部位在外周结后与感觉性神经肽相关的位点。本品镇咳作用强，维持时间长。由于对肾上腺素受体、M胆碱受体和阿片受体均无作用，因此其中枢抑制的不良反应较少。毒理研究大鼠和犬长期毒性试验资料显示，用药期间的主要表现有大鼠出现流涎、摄食量和体重下降，犬出现中枢镇静、外周扩血管及心率增加。高剂量时对两种动物有肝毒性。试验发现两种动物口服最大耐受剂量为24mg/kg/d，此剂量为临床用量的10倍。
- 【药代动力学】
- 经对鼠、犬和人的试验，三者对左羟丙哌嗪的吸收、分布和代谢基本相同。口服的绝对生物利用度大于75%。本品与人体血浆蛋白结合较鼠和犬低(11-16%)。口服左羟丙哌嗪吸收迅速，主要分布在支气管肺部。本品在体内被广泛代谢，代谢产物为共轭体、羟基化、共轭羟基化产物，活性不明。35%原型和代谢产物在口服48h内从尿排出。尚无有关食物影响本品吸收的资料。
- 【适应症】
- 用于继发于喉炎、气管炎、支气管炎以及阻塞性病因等呼吸系统疾病引起的干咳和持续性咳嗽。
- 【用法用量】
- 含服。成人一日三次，每次60mg，两次服药间隔在6小时以上，或遵医嘱。鉴于尚无有关食物对本品吸收影响的资料，因此建议避免在进餐期间服药。建议连续服用最多不超过14天。
- 【不良反应】
- 不良反应较少，主要表现为胃肠道反应，恶心、上腹部疼痛、消化不良、呕吐、腹泻，中枢神经系统反应，疲乏、眩晕、嗜睡、头痛，及心悸、口干等，偶见视觉障碍，皮疹、呼吸困难罕见。高剂量时可见转氨酶的短暂性升高。
- 【禁忌症】
- 1、已知或可能对本类药物过敏者禁用；2、痰多者或粘膜纤毛清除功能减退者禁用；3、孕妇、哺乳期妇女禁用。
- 【儿童用药】
- 2岁以下儿童慎用。本品未在国内儿童进行剂量探索试验。据药物临床信息参考(MICRO MEDX)记载国外0.6%糖浆剂(Tech lnfo Levotuss(R),1997)推荐儿童剂量为一日三次，每次1mg/kg，每次服药间隔6小时以上，必要时单次剂量可达2mg/kg(最大剂量不超过60mg/次)。
- 【老年患者用药】
- 慎用。
- 【药物相互作用】
- 1、经对实验动物进行的药理研究，本品在神经系统的药物吸收迅速。2、对胰岛素的降糖作用以及消化系统药物亦有影响。3、对特别敏感的病人，同时服用抑制性药物时需慎重。4、临床研究未发现对同时服用其它治疗支气管肺炎的药物有不良作用。
- 【药物过量】
- 过量服用，可能导致轻度间歇性心跳加速，应立即采取措施，如洗胃，服用活性炭，或肠道灌液等。
- 【贮藏】
- 遮光、密闭、阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
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