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谷力 硫酸氨基葡萄糖胶囊

原发性及继发性骨关节炎。
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基本信息

通用名: 硫酸氨基葡萄糖胶囊

商品名: 谷力

批准文号:

包装规格: 24粒/瓶

剂型/型号: 硬胶囊剂

英文名称: Glucosamine Sulfate Capsules

汉语拼音: Liusuan Anjiputaotang Jiaonang

有效期: 请咨询商家

生产企业: 信东生技股份有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :硫酸氨基葡萄糖胶囊

商品名 :谷力

英文名称: Glucosamine Sulfate Capsules

汉语拼音 :Liusuan Anjiputaotang Jiaonang

生产厂家:信东生技股份有限公司

【性状】

本品为硬胶囊,胶囊壳上印有“Casoal”字样,内容物为白色或类白色粉末。

【适应症】

原发性及继发性骨关节炎。

【用法用量】

口服,如医生处方中没有特殊要求,建议每次2粒胶囊,每日3次。连续用药6周,必要时可以用药6周以上。间隔2个月可以重复使用。

【不良反应】

罕有轻度的胃肠道不适,如恶心、便秘、腹涨和腹泻,有报道有些患者可能出现过敏反应,包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。

【禁忌症】

对本品过敏的患者禁用。

【注意事项】

未进行过对肝、肾功能不全患者的研究。本品的毒理学和药动学试验数据未显示出对这些患者的限制。但有严重肝、肾功能不全的患者应该在有医疗监护的条件下用药。勿将本品置于儿童能触及的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

在动物试验中,没有观察到本品对生殖功能和哺乳的不良影响。但由于缺乏在人体的研究,怀孕和哺乳期的妇女应在权衡利弊后使用本品。怀孕期前3个月应避免使用。

【儿童用药】

没有做过本品对儿童的有效性和安全性研究,因此没有关于儿童的推荐剂量。

【药物过量】

没有关于过失或故意服用过量药物的报道,有关动物急性和慢性毒性研究的结果表明,在治疗剂量200倍的剂量下,不会产生毒性作用和症状。

【药理毒理】

骨关节炎是由于蛋白聚糖生物合成异常造成的关节软骨退行性病变。本品活性成份硫酸氨基葡萄糖是软骨基质居多糖链和关节液聚氨基葡萄糖的正常构成成份,可以刺激软骨细胞合成生理性聚氨基葡萄糖和蛋白聚糖。刺激滑膜细胞合成透明质酸。此外,本品还可抑制损伤软骨的酶,如胶原酶和磷脂酶A2的活性,可以防止损伤组织的超氧化物自由基的生成。抑制溶酶体酶的活性。因此本品显示出轻度的抗炎作用,但与非甾体药物不同,硫酸氨基葡萄糖不抑制前列腺素的合成安全性试验显示,本品对心血管系统、呼吸系统、中枢神经系统或血主神经系统无作用。毒理学研究表明,本品有非常大的安全剂量范围。

【药代动力学】

口服后约有90%的硫酸氨基葡萄糖被吸收,在血浆中检测不到游离的氨基葡萄糖,血浆蛋白结合的药代模型与静脉和肌肉注射很相似,只是口服后的血浆浓度比注射低3-4倍。AUC口服的是注射的26%。口服后较低的血浆浓度可能是因为首过效应,相当比例的氨基葡萄糖在肝脏被代谢成较小的分子最后成为CO2、水和尿素。在口服后的120个小时内约有10%的氨基葡萄糖经尿液排出,11.3%经粪便排出。在120个小时的观察期内和以后的数月内都没有副反应的报告。血浆蛋白半衰期 68小时血浆蛋白最大浓度 31umol/l达峰时间 8小时AUC 3.2mmol/l*h生物利用度 26%

【执行标准】

JX20050064

【贮藏】

密闭,25℃以下保存。

【有效期】

36个月

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