商品详情

立加利仙 苯溴马隆片

①适应症:原发性高尿酸血症,痛风性关节炎间歇期及通风结节肿等。②禁忌症:1、对本品中任何成份过敏者。2、中至重度肾功能...
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基本信息

通用名: 苯溴马隆片

商品名: 立加利仙

批准文号:

包装规格: 50mgx10片/盒

剂型/型号: 片剂

英文名称: Benzbromarone Tablets

汉语拼音: Benxiumalong Pian

有效期: 请咨询商家

生产企业: 昆山龙灯瑞迪制药有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :苯溴马隆片

商品名 :立加利仙

英文名称: Benzbromarone Tablets

汉语拼音 :Benxiumalong Pian

生产厂家:昆山龙灯瑞迪制药有限公司

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部及JX20120248。

【性状】

本品为白色或类白色片。

【药理毒理】

药理作用:本品属苯骈呋喃衍生物,为促尿酸排泄药,作用机制主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收,从而降低血中尿酸浓度。毒理研究:据报道,大鼠长期口服[50mg/kg/日(约为临床用量17倍),104周],有发生肝癌的报告。体外研究表明,本品对离体大鼠肝细胞也有促进过氧化物酶体增生的作用,但对人体肝细胞却无该作用,因此有文献认为,本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。也有文献根据10年的治疗经验认为,本品应用于肾脏、肝脏疾病的患者是安全的,适用于肾、肝脏疾病或功能不足的患者长期应用。

【药代动力学】

健康成人口服50mg,约2~3小时后达血药浓度峰值,4~5小时尿酸廓清率达最大值,半衰期为12~13小时,本品主要以原型药单一卤化物、完全的脱卤化物从尿液、粪便及胆汁排泄。

【适应症】

原发性高尿酸血症,痛风性关节炎间歇期及通风结节肿等。

【用法用量】

成人每次口服50mg(1片),每日一次,早餐后服用。用药1~3周检查血清尿酸浓度,在后续治疗中,成人和14岁以上的年轻人每日50~100mg(1~2片),或遵医嘱。

【不良反应】

有时会出现肠胃不适感,如恶心,呕吐,胃内饱胀感和腹泻等现象。极少出现荨麻疹(风疹)。在个别情况下还会出现眼结膜发炎(结膜炎),短时间的阳痿,变态性的局部皮肤湿疹(皮疹),头疼和尿意频增感。肝功能异常。在有些情况下还要观察是否加重了肝病(细胞溶解性肝炎)。这种病有一些是急性发作,比较难以控制。据报道,服用苯溴马隆有瘙痒感,颜面发红,红斑,光过敏症,浮肿,心窝部不适感等不良反应发生。如果出现了本品说明书中没有提及的不良反应,请立即告知您的医生或者药剂师。

【禁忌症】

1、对本品中任何成份过敏者。2、中至重度肾功能损害者(肾小球滤过率低于20ml/min)及患有肾结石的患者。3、孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

本品对儿童用药的安全性和有效性尚未研究,故不推荐儿童使用。

【老年患者用药】

老年人一般生理机能下降,所以要减量用药或遵医嘱。

【药物相互作用】

1、苯溴马隆促进尿酸排泄作用可因水杨酸盐和苯磺唑酮而减弱。2、应避免同其他潜在的肝毒性药物合并使用。3、苯溴马隆可能会增加香豆素类抗凝剂的抗凝作用。因此如果香豆素类抗凝剂与本品合并使用,应密切监测患者凝血酶原时间(Quickii值或INR值)。

【药物过量】

现已知不会出现中毒现象。当大量服用了本品以后,应该采取治疗措施,防止被体内进一步吸收,使其加速排出体外。如果超大量地服用了本品,应该立即报告医生。医生会根据中毒的程度,采取必要的措施。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【有效期】

60个月

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