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酮康他索乳膏

本品主要用于皮肤浅表真菌感染,如手癣、足癣、体癣、股癣等。
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基本信息

通用名: 酮康他索乳膏

商标:

批准文号:

包装规格: 5g/支

剂型/型号: 乳膏剂

英文名称: Compound Ketoconazole and Clobetasol Propionate Cream

汉语拼音: Tong Kang Ta Suo Ru Gao

有效期: 请咨询商家

生产企业: 广东华润顺峰药业有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :酮康他索乳膏

商标 :

英文名称: Compound Ketoconazole and Clobetasol Propionate Cream

汉语拼音 :Tong Kang Ta Suo Ru Gao

生产厂家:广东华润顺峰药业有限公司

【性状】

本品为类白色乳膏。

【适应症】

本品主要用于皮肤浅表真菌感染,如手癣、足癣、体癣、股癣等。

【用法用量】

取适量均匀涂擦患处。一日2次。疗程:一般体股癣为2周,手足癣以3周为宜。

【不良反应】

1、常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状,毛囊炎,皮肤萎缩变薄,毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染等。2、可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。3、长期用药可能引起皮质功能亢进症,表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。4、偶可引起变态反应性接触性皮炎。

【禁忌症】

1、对本品过敏者禁用。2、病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。3、小儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1、避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等);不宜用于面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处,因为即便短期应用也可造成皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应。2、过敏体质者慎用。3、股癣患者,勿穿紧贴内裤或化纤内裤,宜穿棉织宽松内裤。4、足癣患者,浴后将皮肤擦干(特别趾间皮肤)。宜穿棉纱袜,每天更换。鞋应透气。5、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,严重者应及时就医。6、为减少感染复发,应按规定疗程使用,对念珠菌病、体癣、股癣和花斑癣,治疗至少需2~4周,脂溢性皮炎至少需4周或至临床治愈。7、由于本品含有的丙酸氯倍他索属强效皮质激素类药,若长期、大面积应用或采用封包治疗,由于全身性吸收作用,可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制,部分患者可出现柯兴综合症、高血糖及尿糖等表现,因此本品不能长期、大面积应用,亦不宜采用封包治疗。8、大面积使用本品不能超过2周;治疗顽固、斑块状银屑病,若用药面积仅占体表的5%~10%,可以连续应用4周。每周用量均不能超过50g。9、如伴有皮肤感染,必须同时使用抗感染药物。如同时使用后,感染的症状没有及时改善,应停用本品直至感染得到控制。10、丙酸氯倍他索导致的全身不良反应约为氟轻松的3倍,无水钠潴留作用,有一定的促进钠、钾排泄的作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

小儿禁用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用;除虫霉目外,对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索属强效皮质类固醇外用药。作用迅速,具有较强的毛细血管收缩作用。抗炎作用为氢化可的松的112.5倍,倍他米松磷酸钠的2.3倍,氟轻松的18.7倍。

【药代动力学】

酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次,72小时内血中未检出(低于5ng/ml的检测限)。丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收,主要在肝脏代谢,经肾脏排出。

【执行标准】

国家药品标准WS1-(X-069)-2005Z

【贮藏】

密封,遮光,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【有效期】

36个月

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