泮托拉唑钠肠溶胶囊_详情

泮托拉唑钠肠溶胶囊(40mgx14粒/瓶)

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泮托拉唑钠肠溶胶囊说明书

【基本信息】

通  用 名
泮托拉唑钠肠溶胶囊
包装规格
40mgx14粒/瓶
剂型/型号
胶囊剂
英文名称
Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Capsules
汉语拼音
Pantuolazuona Changrong Jiaonang
有效期
24个月
生产企业
双鹤药业(海南)有限责任公司
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【药品名称】
通用名称 :泮托拉唑钠肠溶胶囊 商标 : 英文名称: Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Capsules 汉语拼音 :Pantuolazuona Changrong Jiaonang 生产厂家:双鹤药业(海南)有限责任公司
【执行标准】
《中国药典》2015年版二部及国家药品标准YBH07892009
【性状】
本品为肠溶胶囊,内容物为白色或类白色粉末。
【药理毒理】
本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞,降低壁细胞中的H+-K+-ATP酶的活性,从而抑制胃酸的分泌,与奥美拉唑相比,本品对细胞色素P450依赖性酶的抑制作用较弱。
【药代动力学】
泮托拉唑钠口服后吸收迅速、完全,单次口服40mg后2~3小时左右即可达血药浓度峰值,其口服制剂的绝对生物利用度为77%,泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%,主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期1~5小时。80%的代谢产物通过肾脏排出,其余经胆汁进入粪便排出。
【适应症】
适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡),返流性食管炎和卓-艾氏综合征。
【用法用量】
每日早餐前口服40mg(1粒)。十二指肠溃疡疗程通常为2~4周,胃溃疡和返流性食管炎疗程通常为4~8周。
【不良反应】
临床应用偶见头痛、头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹痛、腹泻和便秘、腹胀、皮疹、肌肉疼痛等症状。
【禁忌症】
1、哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。2、对本品过敏者禁用。
【儿童用药】
本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。
【老年患者用药】
无剂量调整要求。
【药物相互作用】
泮托拉唑与其它药物的相互作用较少,与奥美拉唑相比,对细胞色素P450系统作用较小,不影响安定的作用时间,与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。
【药物过量】
大剂量使用时,可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。
【贮藏】
避光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
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