资讯详情
药房网商城 用药指导 心脑血管

硫辛酸片说明书

来源:药房网商城2017-11-20

通用名称:硫辛酸片

商品名称:硫辛酸片(齐通)

英文名称:Thioctic Acid Capsules

【主要成份】本品主要成份为硫辛酸。

【成 份】

化学名:(RS)一5一[3一(1.2 -二硫杂环戊烷)]

分子式:C8H1402S2

分子量:206.33

【性 状】本品为淡黄色至黄色片,有特殊臭味。

【适应症/功能主治】治疗糖尿病多发性周围神经病变。

【规格型号】6s*2板

【用法用量】口服,每日一次,每次0.6g(两片),早餐前半个小时服用。对于较严重的症状,建议起始先采用注射治疗。由于糖尿病周围神经病变是慢性疾病,一般需长期服用,具体使用时间由医生根据个体特点决定。

【注意事项】(1)食物会影响本品的吸收,因此应将硫辛酸和食物分开服用。 (2)长期饮酒是神经病变发生、发展的重要危险因素,可影响本品治疗的成功率,因此建议糖尿病周围神经病变患者尽可能戒洒.无治疗间期内也如此。 (3)由于补充一定的疏辛酸可以降低血糖浓度,因此对于那些带有糖尿病和偏头痛耐受不良者要谨慎。有必要的话,为避免出现低血糖.要进行血糖监控和将血糖药物的剂量调整。

【儿童用药】儿童患者用药的安全有效性尚未确立。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】只有在谨慎评估利益一风险后,本品才能用于妊娠或哺乳期妇女。生殖毒理学来提示对生育力及胚胎早期发育的影响,胚胎毒性效应不明照,目前有关硫辛酸进入母乳的途径尚未知。因此妊娠和哺乳期妇女只有在医生强烈建议时才能使用本品。

【不良反应】胃肠道系统:非常罕见(1/10,000):恶心、呕吐、胃肠疼痛和腹泻。 过敏反应:非常罕见(1/10,000):皮肤过敏反应如皮疹、荨麻疹和搔痒。 神经系统:非常罕见(<1/10,000):味觉改变或异常。 全身反应:非常罕见(<1/10,000):由于糖利用的改善,少数病例中出现血糖降低。此时低血糖的症状有眩晕.出汗、头痛和视物异常。如发生上述一项症状,应立即停药,并通知医生,医生会根据程度决定是否继续用药。过敏症状一出现,即应停药并通知医生。如发生任何上述未来提及的不良反应,请通知医生或药师。

【禁 忌】对于本品及其他处方组成过敏者禁用。

【药物相互作用】只有在谨慎评估利益一风险后,本品才能用于妊娠或哺乳期妇女。生殖毒理学来提示对生育力及胚胎早期发育的影响,胚胎毒性效应不明照,目前有关硫辛酸进入母乳的途径尚未知。因此妊娠和哺乳期妇女只有在医生强烈建议时才能使用本品。

【药物过量】只有在谨慎评估利益一风险后,本品才能用于妊娠或哺乳期妇女。生殖毒理学来提示对生育力及胚胎早期发育的影响,胚胎毒性效应不明照,目前有关硫辛酸进入母乳的途径尚未知。因此妊娠和哺乳期妇女只有在医生强烈建议时才能使用本品。

【药理毒理】毒理作用:硫辛酸为B族维生素,是丙酮酸脱氢酶系和α-同戊二酸脱氢酶系的辅酶。离体试验显示,硫辛酸可以降低神经组织的脂质氧化,可抑制蛋白质糖基化作用,抑制醛糖还原酶。在体内,硫辛酸具有抗氧作用,参与谷胱甘肽及辅酶Q10等抗氧化剂再循环。硫辛酸能螯合某些金属离子(如铜、锰、锌)。

【药代动力学】口服本品后,硫辛酸可快速吸收。由于组织分布快,血浆半衰期为约25分钟,口服600mg硫辛酸后半小时及可达血浆浓度为4ug/ml。动物试验(大鼠、狗)中,放射性标记表明肾脏为主要清除途径,占80%~90%,主要以代谢物形式存在。即使在人体中,也只有少量原型药物从尿液中回收。生物转化主要为侧链氧化变短(β-氧化)和/或相应的羟基甲基化。

【贮 藏】遮光、密封保存。

【包 装】铝塑包装。6s*2板/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20100152

【生产企业】山东齐都药业有限公司

工作日 8:30-19:00