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加替沙星眼用凝胶说明书

来源:药房网商城2017-11-29

通用名称:加替沙星眼用凝胶

商品名称:加替沙星眼用凝胶(迪友)

英文名称:Gatifloxacin Eye Gel

【主要成份】本品主要成份为加替沙星。

【成 份】

化学名:1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-8-甲氧基-7-(3-甲基-1-1哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸

分子式:C19H22FN3O4

分子量:375.40

【性 状】本品为无色至淡黄色透明状凝胶。

【适应症/功能主治】本品适用于敏感菌所引起的急性细菌性结膜炎。

【规格型号】5g(0.3%)

【用法用量】每次1滴,每天3次。

【不良反应】眼部用药常见的不良反应为结膜刺激、流泪、角膜炎和乳头状结膜炎,发生率约为5-10%。发生率在1-4%的不良反应为球结膜水肿、结膜充血、眼干、流泪、眼部刺激、眼部疼痛、眼睑水肿、头痛、红眼、视力减退和味觉紊乱。

【禁 忌】本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。

【注意事项】1.本品只限于滴眼用,不能结膜下注射使用,也不能直接注入眼前节。 2.包括加替沙星在内的喹诺酮类药物全身给药(如口服和静脉给药)偶尔可出现严重的不良反应,有些患者在第一次用药后出现。一些反应伴随着心衰、意识丧失、血管性水肿(包括喉头、咽、面部水肿)阻、呼吸困难、寻麻疹、瘙痒。出现过敏症状,立即停药。 3.避免使用接触镜,避免眼睛、手指和其他物品污染容器瓶口。 4.像其他抗生素一样,长期应用可能导致非敏感菌如真菌的过度生长,如出现二重感染应停止使用迪友,改变治疗。 5.开启后最多可使用四周。

【儿童用药】1岁以下婴儿使用本品的安全性和有效性尚未建立,婴儿慎用。

【老年患者用药】老年患者和年轻患者使用加替沙星的有效性和安全性未见显著不同。

【孕妇及哺乳期妇女用药】大鼠和家兔口服50mg/kg/日加替沙星未发现致畸作用。而大鼠口服150mg/kg/日可导致胎鼠骨骼/颅面畸形或延迟骨化、前房肥大、体重减轻。围产期口服200mg/kg/日,出现流产、胎鼠围产期死亡率增加。由于缺乏妊娠妇女使用加替沙星的研究资料,孕妇使用本品应咨询医生,权衡利弊后方可使用。加替沙星能在大鼠的乳汁中分泌,是否经人乳汁中分泌尚不清楚。哺乳期妇女应慎重。

【药物相互作用】加替沙星眼用凝胶与其他药物的相互作用尚不明确。然而,全身给予喹诺酮类抗生素能引起茶碱血浆药物浓度升高,影响咖啡因的代谢,增强口服抗凝药华法林及其衍生物的疗效,引起服用环孢素的患者的血浆肌苷水平一过性增加,与上述药物合用时请遵医嘱。

【药物过量】尚不明确。

【贮 藏】密闭,阴凉干燥处。

【包 装】5g/支。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20090161

【生产企业】沈阳兴齐眼药股份有限公司

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