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复方硫酸双肼屈嗪片说明书

来源:药房网商城2017-11-29

通用名称:复方硫酸双肼屈嗪片

商品名称:复方硫酸双肼屈嗪片

英文名称:Compound Dihydralazine Sulfate Tablets

【主要成份】无水硫酸双肼屈嗪,氢氯噻嗪,盐酸可乐定。

【性 状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或微黄色。

【适应症/功能主治】用于Ⅰ、Ⅱ期高血压症及不宜手术治疗的肾血管性、肾性高血压患者。

【规格型号】20s*3板

【用法用量】饭后口服,开始一次1片,一日3次,一周后根据血压变化适当增减服药剂量或次数或遵医嘱,剂量为一次4

【不良反应】常见的有口干、上腹不适、夜尿多、乏力等现象;较少见的有失眠、嗜睡、恶心、头晕、便秘等。

【禁 忌】1、对本品成份过敏者禁用。 2、主动脉瘤、脑中风患者禁用。 3、严重肾功能障碍患者禁用。 4、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】1、停服本药时需逐渐减量,因少数患者突然停药可能出现血压回升现象。 2、不适用于嗜铬细胞瘤引起的高血压。 3、如能配合低盐饮食(每天5~6g),可增强和巩固疗效。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】老年人对本品降压作用较为敏感,在服用期间应根据血压情况适当减少服药剂量或次数。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘,并可通过乳汁分泌。故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】1、与非甾体类抗炎药I司用可使降压作用减弱。 2、与其他降压药合用可加强降压作用。 3、与抑交感胺类药物合用可使降压作用减弱。 4、与三环类抗抑郁药合用,可减弱降压作用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】硫酸双肼屈嗪为周围血管扩张药,主要扩张小动脉,可使周围血管阻力降低,心率增快,心每博量和心排出量增加,同时不仅不降低肾血流最,还可使之增加。长期使用可致肾素分泌增加,醛固酮增加,水钠潴留而降低效果。氢氯噻嗪为利尿降压药,通过利尿排钠,使血浆与细胞外液容量减少,血容量、心排血景降低以及总外周血管阻力降低,因而血压降低。盐酸可乐定是α受体激动剂,直接激动下丘脑及延脑的中枢突触后膜α,受体,使抑制性神经元激动,减少中枢交感神经冲动传出,从而抑制外周交感神经活动;还激动外周交感神经突触前膜α2受体,增强其负反馈作用,减少末梢神经释放去甲肾上腺素,降低外周血管和肾血管阻力,减慢心率,降低皿压。

【药代动力学】硫酸双肼屈嗪口服吸收良好,1~2小时达血浆高峰浓度,但生物利用度较低,因药物在进入循环前,已在肠壁和肝中消除其大部分,主要代谢途径是乙酰化、羟基化和结合反应。根据病人对肼屈嗪乙酰化代谢速度,可分为快乙酰化型与慢乙酰化型,前者对吸收药物迅速代谢,生物利用度约为30%,后者则代谢缓慢,生物利用度为50%,肼届嗪的半衰期(t1/2)2~3小时,血浆蛋白的结合率87%,作用持续时间24小时,表观分布容秘(1.6±O 3)L/kg。代谢产物75%由尿排出,粪便排出8%,仅1%~2%以原形从尿中排出。清除率每公斤体重(56±13)ml/min。

【贮 藏】密封。

【包 装】20s*3板/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H32026237

【生产企业】常州制药厂有限公司

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