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非诺贝特缓释胶囊说明书

来源:药房网商城2017-11-29

通用名称:非诺贝特缓释胶囊

商品名称:非诺贝特缓释胶囊(欣力健)

英文名称:Fenofibrate Extended Release Capsules

【主要成份】非诺贝特,2-甲基-2-(4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基)丙酸异丙酯。

【性 状】本品为硬胶囊,内容物为类白色小丸。

【适应症/功能主治】调血脂药,适用于经适当和正规饮食疗法不能控制的高胆固醇血症和高甘油三脂血症。

【规格型号】0.25g*10s(欣力健)

【用法用量】成人,口服,每次0.25g(一片),一日1次。

【不良反应】少数患者服药后有胃肠道不适、嗳气或一过性血清转氨酶及血尿素氮升高;偶有口干、胃纳减退、大便次数增加、腹胀、皮疹、头痛、眩晕及疲乏;罕有肌炎、肌痛和明显的血肌酸磷酸激酶增高。

【禁 忌】1.严重肾功能不良者。 2.原发性胆汁性肝硬化、长期肝功能不良、原有胆囊病者。 3.对本品过敏者。

【注意事项】1.肾功能障碍病人应依据肾脏肌酐清除率减低本品剂量。 2.对诊断的干扰:用本品时血小板计数、血尿素氮、转氨酶、血钙等可能增高;血碱性磷酸酶、γ谷氨酰转肽酶及胆红素可能降低。 3.用药期间定期检查:①全血象及血小板计数;②肝功能试验;③血胆固醇、甘油三酯或低密度与极低密度脂蛋白。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】老年人须适当减少本品剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。

【药物相互作用】有增强抗凝作用,同时应用的口服抗凝药用量应减半,以后按检查结果调整用量。

【药物过量】没有过量使用的报道。由于非诺贝特血浆蛋白结合率较高,因此不考虑使用血液透析。如果发生,应该采取针对症的支持治疗。

【药理毒理】为氯贝丁酯类血脂调节剂,能抑制胆固醇和甘油三酯的合成,增加固醇类的排泄。此外,尚能降低血浆纤维蛋白原含量和血小板的粘性,减少血栓的形成。

【药代动力学】一次给药后3~5小时左右血药浓度达峰值,表观分布容积为0.9L/kg,消除半衰期约为20小时。每日一次服用250mg,连服7天,稳态峰浓度约为12ug/ml。吸收后在肝、肾、肠道中分布多,其次为肺、心和肾上腺,睾丸、脾、皮肤内有少量。在肝内与肾组织内代谢,代谢产物以葡糖醛酸化产物占大多数,另一部分经羧基还原与葡糖醛酸化,经肾排出。

【贮 藏】遮光,密封保存。

【包 装】铝塑包装,每盒装10粒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20094138

【生产企业】杭州民生药业有限公司

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