资讯详情
药房网商城 用药指导 风湿骨科

依托度酸缓释片说明书

来源:药房网商城2017-12-04

通用名称:依托度酸缓释片

商品名称:依托度酸缓释片

英文名称:Etodolac Sustained Release Tablets

【主要成份】主要成分为依托度酸。

【成 份】

化学名:1,8-二乙基-1,3,4,9-四氢吡喃-[3,4-b]吲哚-1-乙酸

分子式:C17H21NO3

分子量:287.37

【性 状】本品为类白色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显类白色。

【适应症/功能主治】用于治疗类风湿性关节炎及骨关节炎的症状和体征。

【规格型号】0.4g*6s

【用法用量】口服,推荐起使剂量为400mg到1000mg(1~2.5片),每日一次。应当根据每个患者的具体情况,寻找最小有效剂量。长期给药过程中,剂量可根据患者的反应调节,最高不超过每日1200mg(3片)。

【儿童用药】本品在儿童中使用的有效和安全性尚未建立。

【老年患者用药】临床试验显示,依托度酸在65岁以上的老年患者体内的清除率降低约15%。在这些研究中年龄对本药的半衰期和蛋白结合率没有影响,没有出现药物蓄积。从药代动力学参数来看,通常没有必要调整老年人的用药剂量,但是由于老年人对本药的抗前列腺素作用较年轻病人更敏感,为此对老年人的用药剂量可能仍需调整。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠晚期不建议使用非甾体抗炎药物治疗,因为该类药物会导致胎儿动脉导管早闭。尚不清楚本品是否通过乳汁分泌。应当根据本品对母亲治疗的重要性来决定是停止服药还是停止哺乳。

【药物相互作用】1.不建议本品与阿斯匹林同时服用,以免增加不良事件发生的可能。 2.合并使用华法令和非甾体抗炎药会增加消化道出血的风险。 3.非甾体抗炎药会竞争性地抑制氨甲喋呤在肾脏的积聚,从而可能会增加氨甲喋呤的毒性。 4.非甾体抗炎药会削弱ACE抑制剂的抗高血压作用。 5.利尿剂在与非甾体抗炎药合并使用时,应仔细观察患者是否有肾衰迹象。 6.锂:非甾体抗炎药物抑制肾前列腺素的合成,使用此类药物会导致血浆中锂离子水平增高,肾锂离子清除降低。 7.环孢霉素、地高辛:由于非甾体抗炎药过对肾前列腺素的作用,导致这些药物的排泄改变,血清中环孢霉素和地高辛的水平升高,毒性增加。与环孢霉素相关的中毒性肾损害也可能增加。 8.保泰松会导致游离的依托度酸增加(大约80%)。不建议二者同时使用。

【不良反应】上腹疼痛、便秘、腹泻、消化不良、胃胀、胃炎、黑便、恶心、呕吐,肾功能异常,头晕、头痛、感染、皮疹、贫血、水肿、高血压、咽炎、鼻炎、虚弱、肝转氨酶升高、出血时间延长、瘙痒、耳鸣。

【禁 忌】1.已知对依托度酸过敏者; 2.活动期消化性溃疡; 3.应用非甾体抗炎药时曾出现过胃肠道溃疡穿孔或出血者; 4.服用阿斯匹林或其他非甾体抗炎药发生过支气管哮喘、荨麻疹或其他变态反应者。

【注意事项】1.有溃疡病或者消化道出血病史者使用时应十分小心,尽可能缩短治疗周期,并使用最小有效剂量。 2.有阿斯匹林过敏的患者禁用本品。以往未使用过非甾体抗炎药的患者可能会出现过敏反应,一旦过敏情况出现,应立即采取急救措施。 3.以往有肾脏疾病的患者应慎用本品。患有晚期肾脏疾病的患者不建议使用本品。 4.肝功能异常患者在使用过程中应注意评估是否有严重肝脏反应,一旦出现,立即停止使用本品。 5.严重脱水的患者慎用本品。建议首先补充水分再开始使用本品。 6.患有体液潴留、高血压以及心力衰竭的患者慎用本品。 7.有哮喘病史的患者慎用本品。

【药物过量】过量服用非甾体抗炎药的急性症状通常局限于嗜睡、恶心、呕吐以及上腹部疼痛,这些症状经支持疗法后可逆转。胃肠道出血、昏迷也可能出现,虽然极为罕见。此外,高血压、急性肾功能衰竭、过敏样反应以及呼吸抑制也可能发生。

【药理毒理】依托度酸是一种非甾体抗炎药,在动物模型上具抗炎、止痛和解热作用。同其它非甾体抗炎药一样,对依托度酸的作用机制还不完全了解,可能与抑制前列腺素合成酶有关。

【药代动力学】口服给药吸收良好,依托度酸缓释片中依托度酸的绝对生物利用度一般大于80%。口服后依托度酸并没有明显的首过效应。每天一次口服依托度酸缓释片800mg的情况下,给药后大约6小时达到血药峰浓度。主要在肝脏进行,消除半衰期为8.4小时。大约1%的药物以原形从尿中排除。大约72%的剂量以母药加代谢物的形式通过尿液排出,其中:依托度酸原形物占1%,葡萄糖醛酸结合的依托度酸占13%,羟基化代谢物占5%,羟基化的葡萄糖醛酸化代谢产物占20%,未确定代谢物占33%。另有大约16%的剂量由粪便排出。

【贮 藏】密封,在阴凉处保存。

【包 装】铝塑包装,6片/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字H20040507

【生产企业】北京双鹭药业股份有限公司

相关文章
依托芬那酯乳膏价格贵吗 20g的多少钱一盒
依托芬那酯乳膏目前市面上有一种规格,为20g:2g/盒,那这种规格的依托芬那酯乳膏价格是多少呢?依托芬那酯乳膏由拜耳医药保健有限公司生产,适用于骨骼肌肉系统等软组织风湿病,挫伤(如...
依托芬那酯乳膏有哪些注意事项?
患者在服用药物的时候应注意了解药物的知识,这样才能使药物达到更好的治疗效果,服用依托芬那酯乳膏的时候也一样,那依托芬那酯乳膏都有哪些注意事项呢,下面给大家详细介绍下。依托芬那酯乳膏...
依托红霉素颗粒说明书
【药品名称】通用名称:依托红霉素颗粒【主要成份】本品主要成份为:依托红霉素。【性 状】本品为加矫味剂的颗粒;气芳香;味甜。【适应症/功能主治】1.依托红霉素颗粒作为青霉素过敏患者治...
依托泊苷软胶囊说明书
通用名称:依托泊苷胶囊商品名称:依托泊苷胶囊(拉司太特)英文名称:etoposide capsules【主要成份】主要成份:依托泊苷。【性 状】本品为软胶囊。内容物为无色或浅黄色透...
依托度酸片说明书
通用名称:依托度酸片商品名称:依托度酸片英文名称:Etodolac Acid Tablets【主要成份】依托度酸。【性 状】本品为橙色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。【适...
依托红霉素片说明书
通用名称:依托红霉素片商品名称:依托红霉素片(平光)英文名称:Erythromycin Estolate Tablets【主要成份】本品主要成份依托红霉素。【成 份】分子式:C40...
依托红霉素混悬液说明书
通用名称:依托红霉素混悬液商品名称:依托红霉素混悬液(康臣)英文名称:Erythromycin Estolate Suspension【主要成份】本品主要成分为依托红霉素。【成 份...
热门文章
最新文章

工作日 8:30-19:00