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乌拉地尔缓释片说明书

来源:药房网商城2017-12-07

通用名称:乌拉地尔缓释片

商品名称:乌拉地尔缓释片

英文名称:Urapidil Sustained-release Tablets

【主要成份】本品主要成份为乌拉地尔。

【成 份】

化学名:6-[[3-[4-(0-甲氧苯基)-1-哌嗪基]-丙基]-氨基]-1,3-二甲基脲嘧啶

分子式:C20H29N5O3

分子量:387.48

【性 状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】用于原发性高血压,肾性高血压,嗜铬细胞瘤引起的高血压。

【规格型号】30mg*20s

【用法用量】口服,成年人服用乌拉地尔通常从每天1片开始,当效果不明显时,可在1~2周的时间内逐渐增加剂量至每天2片或4片,分两次口服。或遵医嘱。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】老年患者须谨慎使用降压药,且初始剂量宜小,因老年人对药物的敏感性有时难以估计。

【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女禁用。对于孕妇,仅在绝对必要的情况下方可使用本药。目前尚无资料说明本品在妊娠期前6个月使用的安全性,妊娠期后三个月使用的资料亦不完善。动物试验未发现此药有致畸作用。

【药物相互作用】若同时使用其它抗高血压药物,饮酒或病人存在血容量不足的情况,如腹泻、呕吐,可增强本品的降压作用。同时应用西咪替丁(Cimetidine),可使本品的血药浓度上升,最高达15%。

【不良反应】可见头痛、头晕、恶心、呕吐、疲劳、心悸、心律失常、瘙痒和失眠等,若超量用药或用药初期剂量增加过快时,可引起头晕、直立性低血压,虚脱及疲劳等,必要时应给予对症治疗。偶有食欲不振、胃部不适、腹泻、浮肿、GOT、GPT、GPK升高等。

【禁 忌】对本品过敏者禁用,孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】1、驾车或操作机器者应慎用。 2、应避免与酒精类饮料合用。 3、高龄及肝功能障碍患者应慎用。 4、本品与其它降压药合用,可增强降压作用。同时服用西咪替丁,会提高本品的血药浓度。 5、因本品为缓释制剂,因此不宜咀嚼或咬碎服用,以防止一过性血药浓度上升。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】乌拉地尔是一种高选择性α受体阻滞剂,具有外周和中枢双重作用。外周扩张血管作用主要为阻断突触后α1受体,使外周阻力显著下降,中枢作用则通过激活5-羟色胺-1A受体,降低延髓心血管中枢的交感反馈调节而起降压作用。本品具有阻断突触后α1受体的作用和阻断外周α2受体的作用,但以前者为主。它还有激活中枢5-羟色胺-1A受体的作用,降低延脑心血管调节中枢的交感反馈而起降压作用。本品对静脉血管的舒张作用大于对动脉血管的作用,并能降低肾血管阻力和肺动脉高压,对心律无明显影响。

【药代动力学】健康志愿者口服本品30mg,约3小时后血药浓度达到峰值(约300μg/ml)。本品在体内的主要代谢产物为乌拉地尔的羟基体、0-脱甲基体、脲嘧啶-N-脱甲基体等。在体内,50~70%的原药及其代谢产物通过肾脏排泄,其余的通过粪便排出体外。

【贮 藏】密封。

【包 装】30mg*20s/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20000463

【生产企业】西安利君制药有限责任公司

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