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黄体酮胶囊说明书

来源:药房网商城2017-12-12

【药品名称】

通用名称:黄体酮胶囊

【主要成份】本品主要成份为黄体酮。化学名:孕甾-4-烯-3,20-二酮。分子式:C21H30O2分子量:314.5

【性 状】本品内容物为白色或类白色粉末。

【适应症/功能主治】先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。

【规格型号】50mg*10s*2板(益玛欣)

【用法用量】与雌激素(如结合雌激素、倍美力)联合使用: 倍美力片,口服,1.25mg,每日一次,共22天;服用倍美力片第13天起服用本品,口服,200mg(4粒),每日2次,共10天。 用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经,常规剂量为每日200mg~300mg(4粒~6粒),1次或2次服用。每次剂量不得超过200mg(4粒),服药时间最好远隔进餐时间。

【不良反应】突破性出血,阴道点状出血,体重增加或减少,宫颈鳞柱交界改变,宫颈分泌物性状改变,乳房肿胀,恶心,头晕。头痛,倦怠感,发热,失眠,过敏伴或不伴搔痒,黑斑病,黄褐斑,阻塞性黄疽,肝功能异常。

【禁 忌】以下患者禁用: 1.对黄体酮或本品中其他成分过敏者; 2.阴道不明原因出血; 3.血栓性静脉炎、血管栓塞、脑中风或有既往病史者; 4.乳腺肿瘤或生殖器肿瘤。

【注意事项】1.肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用; 2.一旦出现血栓性疾病(如血栓性静脉炎、脑血管病、肺栓塞、视网膜血栓形成)的临床表现,应立即停药。 3.出现突发性部分视力丧失或突发性失明,复视或偏头痛,应立即停药。

【儿童用药】尚缺乏资料。

【老年患者用药】尚缺乏资料。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在动物实验中未发现对胎儿不良影响,但孕妇只有在医生同意下才可使用本品。黄体酮微量会分泌到母乳,到目前还未发现对婴儿的不良影响,但哺乳期妇女只有在医生同意的情况下才可使用本品。

【药物相互作用】苯巴比妥、苯妥英钠、利福平等药物由于对细胞色素P450具有诱导作用,可以削弱本品的药效。 酮康唑是细胞色素P450酶的抑制剂,因此,酮康唑或其它细胞色素酶的抱制剂可能增加黄体酮的血药浓度。

【药物过量】尚缺乏资料,如服用量超过应服剂量,应咨询医生。

【药理毒理】黄体酮是卵巢、胎盘和肾上腺分泌的一种类固醇激素。在充足雌激素存在时,黄体酮能使子宫内膜由增殖期改变为分泌期,为孕卵着床提供有利条件,在受精卵着床后,胎盘形成,可养活妊娠子宫的兴奋性,保持妊娠状态;可促进乳房发育,为哺乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈,抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放,使卵泡不能发育成熟,抑制卵巢的排卵过程。

【药代动力学】口服后在肝内代谢,约12%代谢为孕烷二醇,代谢物与葡萄醛酸结合随尿排出。口服100mg后,2-3小时血药浓度达峰,以后逐渐下降,约72小时后消失,半衰期为2.5小时左右。

【贮 藏】遮光、密封。

【包 装】铝塑包装,50mg*10s*2板/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20041902

【生产企业】浙江仙琚制药股份有限公司

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