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氢溴酸右美沙芬片说明书

来源:药房网商城2017-12-12

【药品名称】

通用名称:氢溴酸右美沙芬片

【主要成份】本品每片含氢溴酸右美沙芬15毫克。辅料为淀粉、预胶化淀粉、蔗糖、硬脂酸镁。

【成 份】

化学名:3-甲氧基-17-甲基-(92,132,142)吗啡喃氢溴酸

分子式:C18H25NO·BrH

分子量:352.313

【性 状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】用于干咳,包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎)、支气管炎等引起的咳嗽。

【规格型号】15mg*12s

【用法用量】口服。成人:一次1~2片,一日3~4次。

【不良反应】可见头晕、头痛、嗜睡、易激动、嗳气、食欲缺乏、便秘、恶心、皮肤过敏等,但不影响疗效。停药后上述反应可自行消失。过量可引起神志不清,支气管痉挛,呼吸抑制。

【禁 忌】1.妊娠3个月内妇女及有精神病史者忌用。 2.服用单胺氧化本系抑制剂停药不满两周的患者禁用。

【注意事项】1.用药7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。 2.哮喘患者、痰多的患者、肝肾功能不全患者慎用。 3.孕妇慎用。 4.儿童用量请咨询医师或药师。 5.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】儿童用量请咨询医师或药师。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠3个月内妇女及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】1.不得与单胺氧化酶抑制剂及抗抑郁药并用。 2.本品不宜与乙醇及其他中枢神经系统抑制药物并用,因可增强对中枢的抑制作用。 3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】中枢性镇咳药。抑制延髓咳嗽中枢而产生作用。其镇咳作用与可待因相等或稍强,但没有镇痛作用及成瘾性,治疗剂量不会抑制呼吸。

【药代动力学】动物及人体实验表明,本品从肠胃道吸收完全,人口服60mg,24小时内原型及代谢产物尿中排出率为40~50%,粪中排出率为0.12%,本品在进入体循环前通过肠壁、门脉及肝(有首过效应)。血浆中原型药物(右吗喃)浓度很低。有3-羟-甲氧吗啡烷、3-羟17-甲吗啡烷、3-羟吗啡烷三个主要代谢产物,并有较大的个体差异。单剂量给药和连续服用7天的代谢排泄基本相同。犬口服本品(20mg/kg)放射标记测定,70%为原型药物和三个主要代谢产物,血浆Cmax为2.5~5.0毫克当量/L(以右吗嘀计)Tmax为2~4h。右吗嘀在血浆的t1/2为2~5h,药理作用主要体现在口服药后的初期;3-氧吗啡烷在血浆中的浓度最高t1/2为5h。是主要活性成分,作用时间可超过8小时;其它两个代谢产物3-羟17甲吗啡烷和3-羟吗啡烷t1/2为0.5~1.0h,和t1/2为4h。在血浆中的浓度很低;药理作用较微甚至可不计。

【贮 藏】遮光,密闭保存。

【包 装】15mg*12s/盒。

【有 效 期】24 月

【执行标准】新药转正标准5

【批准文号】国药准字H10900005

【生产企业】广州白云山光华制药股份有限公司

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